Sovaldi (sofosbuvir) je novi lijek klase inhibitora nukleotidne polimeraze koji se koristi u kombiniranoj antivirusnoj terapiji za liječenje hepatitisa C (HCV) . Sovaldi djeluje tako što blokira enzim koji HCV koristi za repliciranje njegove RNA, učinkovito prekinuvši stadij u životnom ciklusu virusa.
Sovaldi je odobren u prosincu 2013. od strane Američke agencije za hranu i lijekove (FDA) za uporabu u odraslih od 18 godina ili više s genotipovima HCV 1, 2, 3 i 4 infekcije, uključujući one s hepatocelularnim karcinomom (najčešći tip raka jetre) i za osobe s HIV / HCV ko-infekcijom.
Sovaldi je odobren za uporabu u prethodno neliječenim pacijentima koji nisu liječeni, kao i onima koji imaju djelomičan ili nikakav odgovor na prethodnu terapiju HCV-om.
Klinička istraživanja pokazala su da stopa izlječenja za bolesnike koji nisu liječeni na Sovaldi-based režim je između 82% i 96%.
Doziranje
Jedna tableta od 400 mg dnevno uzimana sa ili bez hrane. Sovaldi tablete su žute i filmom obložene, s "GSI" reljefnim na jednoj strani i "7977" s druge strane.
Preporuke propisivanja
Sovaldi se propisuje za upotrebu u kombiniranoj terapiji ribavirinom ; s pegiliranim interferonom (peg-interferon) + ribavirinom; ili s Daklinzom (daclatasvir) . Sovaldi se nikada ne smije koristiti kao monoterapija.
Preporučuju se sljedeći režimi:
- Genotip 1 ili 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin tijekom 12 tjedana
- Genotip 2: Sovaldi + ribavirin 12 tjedana.
- Genotip 3: Sovaldi + ribavirin tijekom 24 tjedana ili Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) tijekom 12 tjedana
Za pacijente s genotipom 1 koji nisu prihvatljivi za interferon ili interferon-intolerant, preporučuje se da se kombinacija Sovaldi + ribavirina propisuje 24 tjedna.
Za svakog pacijenta koji čeka presađivanje jetre, gore navedene terapije treba propisati 48 tjedana ili dok se transplantacija ne izvodi, ovisno što se dogodi prije.
Uobičajeni nuspojave
Najčešće nuspojave povezane s primjenom Sovaldi + ribavirina (tj. Kod 20% ili manje pacijenata) su:
- Umor
- Glavobolja
- Mučnina
Najčešće nuspojave zabilježene kod pacijenata koji uzimaju Sovaldi + ribavirin + peg-interferon su:
- Umor
- Glavobolja
- Mučnina
- Nesanica
- Anemija
Uz izuzetak anemije i neutropenije, većina nuspojava povezanih s Sovaldiom smatra se blaga ili prolazna (razina 1).
U kliničkim istraživanjima, 1% ili manje bolesnika na Sovaldi + ribavirinu prekinuo je terapiju prerano zbog nepodnošljivih nuspojava. Učestalost povećana na 11% kod bolesnika na Sovaldi + Ribavirin + peg-interferon.
Interakcije lijekova
Sljedeće se također treba izbjegavati prilikom korištenja Sovaldija:
- Lijekovi protiv tuberkuloze na bazi rifampina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvulzivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- St. John's Wort
Za pacijente s HIV-om , Sovaldi se ne smije davati zajedno s Aptivusom (tipranavirom) ili Norvirom (ritonavirom), budući da ti antiretrovirusi kod inhibitora proteaze mogu smanjiti koncentraciju Sovaldi u serumu.
kontraindikacije
Sovaldi je kontraindiciran za upotrebu tijekom trudnoće ili kod muškaraca čiji su partneri trudni jer su istraživanja na životinjama ukazala na mogući rizik od oštećenja rođenja ili smrti fetusa.
Preporuča se da se sve žene u dobi djeteta prate mjesečno tijekom trudnoće tijekom terapije. Također se preporučuje da se pacijentu i njenom muškom partneru daju najmanje dvije ne-hormonske metode kontracepcije i da se koriste tijekom terapije i šest mjeseci kasnije.
Izvor:
Manns, M. i Cornberg, M. "Sofosbuvir: posljednji nokat u lijesu za hepatitis C?" Lanceta. 15. ožujka 2013 .; 13 (5): 378-379.