Truvada je kombinacijska tableta s jednom tabletom, fiksne doze koja se sastoji od dva antiretrovirusna sredstva, tenofovir i emtricitabin, oba klasificirana kao inhibitori nukleotidne reverzne transkriptaze. Dvije komponente lijeka se neovisno prodaju kao Viread (tenofovir) i Emtriva (emtricitabin, FTC).
Truvada je u kolovozu 2004. godine odobrila američka agencija za hranu i lijekove (FDA) za uporabu u liječenju HIV-a , posebno za odrasle i djecu stariju od 12 godina koji težine 35 kilograma ili više.
Truvada je kasnije odobrila FDA u srpnju 2012. za uporabu u prevenciji stjecanja HIV-a kod visoko rizičnih pojedinaca u strategiji pod nazivom profilaksa prije izlaganja (PrEP) .
formuliranje
Co-formulirana tableta sadrži 300 mg tenofovir diizopropil fumarata i 200 mg emtricitabina. Plava, duguljasta tableta presvučena je filmom i ispisana na jednoj strani s brojem "701", a druga s nazivom proizvođača "GILEAD".
Doziranje
- Za pacijente s HIV-om: jednu tabletu dnevno, uzimanu oralno s hranom ili bez nje.
- Za upotrebu kao PrEP: jedna tableta dnevno, uzima oralno s hranom ili bez nje.
- Za pacijente s oštećenjem bubrega: jedna tableta se uzima svakih 48 sati ako je klirens kreatinina između 30 i 49 mL / minuti. Ako je ispod 30mL / minuti ili na hemodijalizi, nemojte ga koristiti .
instrukcije
Za pacijente s HIV-om, Truvada se mora uzimati u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim sredstvima.
Kada se koristi kao PrEP, Truvada se preuzima samostalno kao dio sveobuhvatne strategije prevencije HIV-a, koja uključuje kondome i druge sigurnije seksualne postupke.
Uobičajeni nuspojave
Najčešće nuspojave povezane s upotrebom Truvada (pojavljuju se u 5% ili manje slučajeva) uključuju:
- Mučnina
- Proljev
- Umor
- Upala sinusa
- Glavobolja
- Vrtoglavica
- Depresija
- Osip
kontraindikacije
U pravilu se ne smije uzimati bilo koja kombinacija fiksne doze s tenofovirom, emtricitabinom ili lamivudinom (drugi NRTI lijek sličan emtricitabinu) uz Truvada.
- HIV antiretrovirusni lijekovi: Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudin), Complera (tenofovir + emtricitabin + rilpivirin), Emtriva (emtricitabin, FTC), Epivir (lamivudin, 3TC), Epzicom (abacavir + lamivudin) , Trifiq (abacavir + lamivudin + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudin), Viread (tenofovir), Stribild (tenofovir + emtricitabin + elvitegravir + kobicistat)
- Hepatitis B lijekovi: Hepsera (adefovir)
interakcije
Obavijestite svog liječnika ako poduzimate bilo što od sljedećeg:
- Antikoagulansi: Lixiana (edoksaban), Pradaxa (dabigatran)
- Lijekovi ne-malih stanica raka pluća: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Razmatranja liječenja
Truvada treba koristiti pažljivo u bolesnika s povredom bubrežnog oštećenja. Uvijek procijenite procijenjeni klirens kreatinina prije započinjanja liječenja. U bolesnika s rizikom od poremećaja bubrega, uključite procjenu klirensa kreatinina, serumskog fosfora, glukoze urina i proteina urina tijekom praćenja.
Treba voditi brigu o istodobnoj primjeni Truvade s HIV antiretrovirusnim lijekom Videx (didanozin). Dok mehanizmi za interakciju nisu poznati, studije su pokazale da istodobna primjena može povećati serumsku koncentraciju Videx i povećati vjerojatnost nuspojava (npr. Pankreati, neuropatija).
Preporučuje se da se Videx smanji na 250 mg u bolesnika težine od 60 kilograma ili više.
Dostupni podaci o ljudima i životinjama sugeriraju da Truvada ne povećava rizik od poremećaja rađanja tijekom trudnoće . Međutim, budući da su učinci tenofovira i emtricitabina na djetetu još uvijek nepoznati, majkama se savjetuje da ne dojče ako uzimate Truvadu.
izvori:
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA). "FDA odobrila dva lijekova za kombiniranu dozu lijekova za liječenje infekcije HIV-1". Silver Spring, Maryland; priopćenje za javnost izdano 2. kolovoza 2004.
FDA. "FDA odobrila prvi lijek za smanjenje rizika od stečene HIV infekcije". Silver Spring, Maryland; priopćenje za javnost objavljeno 16. srpnja 2012.