Važne informacije o propisivanju lijekova
Stribild (poznat i kao Quad pilula) je kombinirani lijek s fiksnim dozama s četiri tablete, koji se sastoji od četiri antiretrovirusna sredstva koja se koriste u liječenju HIV-a:
- tenofovir , inhibitor nukleotidne reverzne transkriptaze
- emtricitabin, drugi nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze
- elvitegravir , inhibitor integraze
- cobicistat , HIV pojačalo
U kolovozu 2012. godine, US Food and Drug Administration (FDA) odobrila je Stribild za upotrebu u odraslih osoba starijih od 18 godina, koji prvi put počinju s antiretrovirusom ili za one koji žive s HIV terapijom koji su u potpunosti potisnuli (nedetektabilni) virusni opterećenja .
Sigurnost i djelotvornost Stribilda procijenjene su u 1.408 prethodno neobrađenih bolesnika u odraslih osoba u dva klinička ispitivanja dvostruko slijepih, što je utvrdilo da je Stribild jednako učinkovit i dobro podnošljiv kao Atripla , drugi fiksni dozirani lijek koji sadrži tenofovir, emtricitabin i efavirenz .
Godine 2016. novu formulaciju lijeka nazvanu Genvoya odobrila je FDA, zamjenjujući tenofovir novom verzijom lijeka pod nazivom tenofovir alafenamid (TAF), za koju se zna da ima manje nuspojava i manju dozu lijeka.
formuliranje
Stribild je zelena, duguljasta, filmom obložena tableta, koja sadrži 150 mg elvitegravira, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina i 300 mg tenofovira. Istaknut je s "GSI" s jedne strane i s "1" koji se nalazi na kvadratu s druge strane.
Doziranje
Jedna tableta dnevno uzimana uz hranu. Stribild se ne smije uzimati s drugim antiretrovirusnim lijekom koji se koristi za liječenje HIV-a.
Nuspojave
Broj nuspojava lijekova zabilježen je u bolesnika koji su uzimali Stribild. Najčešći nuspojave prijavljene u 7% ili više bolesnika bile su:
- Mučnina
- Proljev
- Glavobolja
- Abnormalni snovi
Interakcije s lijekovima ili nekompatibilnost
Stribild se ne smije uzimati uz sljedeće lijekove ili dodatke:
- Lijekovi protiv migrene: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, migrena, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsihotični lijekovi: Orap
- Kolesterol-snižavanje statinskih lijekova: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatitis B lijekovi: Hepsera, Preveon
- Prokinetička sredstva: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Lijekovi prostate: Uroxatral
- Lijekovi pluća hipertenzije: Revatio
- Lijekovi protiv tuberkuloze na bazi rifampina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Versced, Halcion
- St. John's Wort
Razmatranja
Stribild može biti problematično za osobe s poviješću bubrežnih problema. Obavijestite svog liječnika da imate bilo kakvih takvih problema prije nego uzimate Stribild. U bolesnika na Stribildu treba rutinski testirati funkciju bubrega. Prekid liječenja u bolesnika s procijenjenim klirensom kreatinina ispod 50 mL / minuti. Nefrotoksični lijekovi nikada ne bi trebali biti podijeljeni zajedno s Stribildom.
Dva aktivnih sastojaka u Stribildu (tenofovir, emtricitabin) također su aktivni protiv infekcije hepatitisa B (HBV) . Ako imate HBV i prestanete uzimati Stribild, morat ćete pratiti jetrene enzime nekoliko mjeseci, jer zaustavljanje može ponekad izazvati bujanje HBV-a.
Kao i kod svih kombiniranih antiretrovirusnih režima prvog reda, NRTI u Stribildu povezani su s malim rizikom od mliječne acidoze, kao i kod problema s jetrom.
Ako imate kratak dah; mučnina i povračanje; bol ili neočekivani nelagodu želuca; letargija i umor; slabost u rukama i nogama; ili zaleđivanje kože i / ili očiju, odmah se javite svom liječniku. Osobito mliječna kiselina može biti potencijalno smrtonosna ako se ne liječi.
izvori:
Američka uprava za hranu i lijekove. "FDA odobrila novu kombinacijsku pilulu za liječenje HIV-a za neke pacijente". Silver Spring, Maryland; priopćenje za javnost izdano 27. kolovoza 2012. godine.
Wohl, D .; Cohen, C .; Gallant, J .; et al. "Elvitegravir / cobicistat / emtricitabin / tenofovir DF (STB) ima dugotrajnu učinkovitost i diferenciranu dugotrajnu sigurnost i podnošljivost u odnosu na efavirenz / emtricitabin / tenofovir DF (ATR) u 144 tjednu u pacijentima HIV-a na bolesnika s liječenjem." 53. Međusobna konferencija o antimikrobnim agensima i kemoterapiji (ICAAC). Denver, Colorado, 11. rujna 1013; sažetak H-672a.
Shalit, P .; Gallant, J .; Mills, A.; et al. "Dugotrajna podnošljivost elvitegravira / kobicistata / emtricitabina / tenofovir DF u usporedbi s efavirenzom / emtricitabinom / tenofovirom DF ili atazanavirom plus emtricitabinom / tenofovirom DF-om u ritonaviumu kod osoba naivnih HIV-1 inficiranih". 53. Međusobna konferencija o antimikrobnim agensima i kemoterapiji (ICAAC). Denver, Colorado; 11. rujna 2013 .; sažetak H-671.