Genvoya je kombinirani lijek jednokratne tablete, fiksne doze koji se koristi za liječenje HIV-a, koji se sastoji od četiri različita antiretrovirusna lijeka :
- Elvitegravir , inhibitor integraze
- Cobicistat , HIV "booster" lijek
- Emtricitabin, inhibitor nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), još jedan NtRTI
Genvoya je prva kombinacijska pilula koja koristi TAF, "poboljšanu" verziju tenofovir disoproksil fumarata (TDF) koja se nalazi u lijekovima Truvada, Atripla i Complera.
Kao takav, to se može smatrati poboljšanjem na Stribildu , formulaciji s jednom tabletom koja sadrži elvitegravir + cobicistat + emtricitabin + TDF.
TAF se smatra superiornijim za TDF jer je u stanju učinkovitije isporučiti aktivni lijek na stanice i pri daleko manjim dozama, što znači da postoji manje nakupljanja lijeka u krvotoku i daleko manje šanse da se razvije lijek povezan s bubrezima toksičnost.
(Iako je rizik od TDF-om povezan toksičnost bubrega smatra niske u razvijenim zemljama, rizik se vidi da se znatno povećavaju u zemljama u razvoju gdje postoji veća učestalost već postojeće disfunkcije bubrega.)
Indikacija liječenja
Genvoya je odobrila američka vlada za hranu i lijekove 5. studenog 2015. za uporabu kod odraslih osoba i djece starijih od 12 godina koji nikada nisu bili na HIV terapiji i težili su više od 35 kg. Također je odobren za odrasle osobe na terapiji koji imaju potpuno suprimiran (nedetektabilni) virusni opterećenje .
formuliranje
Genvoya je zelena, duguljasta, filmom obložena tableta, koja sadrži 150 mg elvitegravira, 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabina i 10 mg TAF. Istaknut je s "GSI" s jedne strane i s "510" s druge strane.
Doziranje
Jedna tableta se uzima svakodnevno uz hranu. Genvoya se ne smije uzimati s drugim antiretrovirusnim lijekom koji se koristi za liječenje HIV-a.
Nuspojave
Broj nuspojava lijekova zabilježen je kod pacijenata s kliničkim ispitivanjem koji su uzimali Genvoya. Najčešći nuspojave, prijavljene u 5% ili više pacijenata, su:
- Mučnina
- Proljev
- Umor
- Glavobolja
Nuspojave su obično prolazne, rješavale su se tijekom 1-2 tjedna, a nekoliko je pacijenata prestalo uzimati kao rezultat netolerancije u liječenju.
kontraindikacije
Genvoya se ne smije uzimati uz sljedeće lijekove ili dodatke:
Lijekovi protiv migrene: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, migrena, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsihotični lijekovi: Orap
- Kolesterol-snižavanje statinskih lijekova: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatitis B lijekovi: Hepsera, Preveon
- Prokinetička sredstva: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Lijekovi prostate: Uroxatral
- Lijekovi pluća hipertenzije: Revatio
- Lijekovi protiv tuberkuloze: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Versced, Halcion
- St. John's Wort
Ostala razmatranja
Genvoya se ne preporučuje za pacijente s oštećenjem bubrega (definirano kao procijenjeno klirens kreatinina manjeg od 30 mL po minuti). Obavijestite svog liječnika ako vam je liječnik ili liječnik naišao na bilo kakav poremećaj bubrega.
Genvoya se ne preporuča za pacijente s oštećenjem jetre ili onima s kroničnom hepatitisa B (HBV) jer može ozbiljno pogoršati probleme jetre. Preporučuje se da osobe s HIV-om budu pregledane na HBV prije nego što je propisano Genvoya. Savjetujte svog liječnika ako imate bilo kakvih problema s jetrom i / ili povijesti hepatitisa.
izvori:
Američka uprava za hranu i lijekove. "FDA odobrila novi tretman za HIV". Silver Spring, Maryland; priopćenje za javnost izdano 5. studenog 2015.
Gilead Sciences. "Genvoya - najvažniji podaci o propisivanju." Foster City, Kalifornija