Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) je kombinacija fiksne doze lijeka koja se koristi za liječenje infekcije kroničnog hepatitisa C (HCV) . Tri sredstva koja obuhvaćaju Technivie također su u paketu u terapiji HCV-om s dvije pilule, Viekira Pak .
Technivie je odobren 24. srpnja 2015. od strane Američke agencije za hranu i lijekove (FDA) za uporabu u odraslih od 18 godina ili više s infekcijom genotipom 4 (GT4) HCV-a bez ciroze .
Technivie je prva, cjelovita oralna terapija HCV-om bez interferona za pacijente GT4 kronične HCV infekcije, stanovništvo koje se tradicionalno smatra teškim liječenjem.
Tehnologija je izvijestila da ima stopu izlječenja od 100% prethodno neliječenih ("liječenih naivnih") bolesnika u fazi IIb suđenja provedena od 12. kolovoza 2012. do 19. studenog 2013.
Doziranje
Dvije tablete (12.5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) uzimane su dnevno uz obrok bez potrebe za visokim udjelom masti ili kalorija. Technivie tablete su ružičaste, duguljaste i filmom obložene, s "AV1" reljefnim na jednoj strani.
Preporuke propisivanja
Technivie je propisan tijekom 12 tjedana uz ribavirin (lijek koji se koristi za inhibiranje sinteze virusne RNA). Preporučena doza ribavirina temelji se na težini, kako slijedi:
- Manje od 165 kg (75 kg): 1000 mg dnevno, podijeljeno i primijenjeno dva puta dnevno uz hranu
- 75 kg i više: 1250 mg dnevno, podijeljeno i primijenjeno dva puta dnevno uz hranu
12-tjedni tečaj Techniviea može se razmotriti za bolesnika koji nisu na liječenju koji ne mogu tolerirati ribavirin.
Uobičajeni nuspojave
Najčešće nuspojave povezane s upotrebom Technivie (koje se javljaju u najmanje 7% bolesnika) su:
- Fizička slabost
- Umor
- Mučnina
- Nesanica
- Osip
Kontraindicirani lijekovi
Slijedeći lijekovi također se ne smiju uzimati kada koristite Technivie:
- Antikonvulzivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsihotici: Orap
- Antiretrovirusni lijekovi: Sustiva
- Kolesterol-snižavanje statinskih lijekova: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Liječenje disfunkcijskim poremećajem: Revatio
- Derivati ergota (koji se koriste u liječenju glavobolja): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinil, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safiral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tricyclen Lo, Tri- Sprintec, Cryselle, Ovral, Elinest
- Lijekovi protiv tuberkuloze na bazi rifampina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativi: Versced, Halcion
- St. John's Wort
Kontraindikacije i razmatranja
Technivie se ne preporuča kod pacijenata s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh score B) i kontraindiciran je kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh score C).
Technivie je kontraindiciran za uporabu u bolesnika s poznatom preosjetljivosti na ritonavir (tj. Koji su iskusili Stevens-Johnsonov sindrom ili toksičnu epidermalnu nekrolizu).
Dok Technivie sama po sebi nije kontraindicirana za upotrebu u trudnoći, kombinacija Techniviea i ribavirina se i ne smije koristiti niti u trudnica niti muškaraca čiji su ženski partneri trudni. U pogledu dojenja, nije bilo incidenata abnormalne bilješke o razvoju fetusa u studijama na životinjama; preporučuje se stručna konzultacija kako bi razgovarali o potencijalnim koristima i štetnim učincima dojenja dok je bio na Technivieu.
Izvor:
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA). "FDA odobrava Technivie za liječenje kroničnog genotipa 4 hepatitisa C." Silver Spring, Maryland; priopćenje za javnost objavljeno 24. srpnja 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir s ili bez ribavirin u liječenju naivnih i liječenih bolesnika s genotipom 4 kronične infekcije virusom hepatitisa C (PEARL-I): randomizirano, otvoreno ispitivanje". Lanceta. 20. lipnja 2015 .; 384 (9986): 2502-2509.