Prevencija HIV-a dramatično se promijenila tijekom proteklih deset godina. Više ne smatramo kondomima ili apstinencijom glavnim oblicima zaštite od HIV-a. Danas postoji sve širi spektar strategija koje mogu raditi zajedno kako bi se smanjio rizik od HIV-a na gotovo zanemarive razine.
Najvažniji od njih je bio pojavljivanje profilakse prije izlaganja (PrEP) , pilula koja je jednom dnevno što može smanjiti rizik od HIV-a za čak 92 posto.
Kada se koristi s HIV-pozitivnim partnerom na antiretrovirusnoj terapiji , rizik se može još više smanjiti na više od 99 posto nekim procjenama.
Ipak, unatoč dokazanoj učinkovitosti, i dalje su glavni izazovi u provedbi PrEP-a. Uz zadatak dnevnog uzimanja lijekova, još nismo sigurni koliko je potrebno prianjanje kako bi se postigla puna zaštitna korist. Neke su studije pokazale da bi homoseksualni i biseksualni muškarci mogli trebati samo dvije do tri doze tjedno, dok žene mogu zahtijevati gotovo savršeno pridržavanje kako bi se postigli slični rezultati.
Razvoj alata koji može pružiti zaštitu od punog radnog vremena smatra se glavnim prioritetom među znanstvenicima i zdravstvenim djelatnicima.
Zaklada Bill i Melinda Gates u siječnju 2017. godine položili su istragu za pokusne donacije donirajući 50 milijuna dolara Intarcia Therapeutics-u, biofarmaceutskoj tvrtci u Bostonu, kako bi razvila uređaj koji se može ugraditi ispod kože kako bi zaštitio HIV tijekom cijelog dana.
Donacija učinkovito stavlja subdermalne implantate na razvojnu brzu stazu, zajedno s ostalim dugotrajnim terapijama koje se trenutno istražuju kako za prevenciju tako i za liječenje HIV-a.
Kako bi djelovao subdermalni implantat
Intarcia uređaj nije prvi takav uređaj koji koristi subdermalne tehnologije za isporuku stalne doze preventivnih lijekova.
Kontracepcijski implantati , otprilike veličine šibice, korišteni su od 1983. godine kako bi se spriječila trudnoća u žena, a noviji uređaji mogu isporučiti do tri godine kontinuirane zaštite.
Ispitivani su slični implantabilni proizvodi za uporabu u dijabetesu tipa 2, terapiji karcinoma, liječenju tuberkuloze, pa čak i shizofrenih poremećaja.
Unutar polja HIV-a, jedan od prvih subdermalnih implantata razvio je Oak Oak Crest Institute of Science sa sjedištem u Pasadeni. Rano istraživanje životinja pokazalo je da je njihov uređaj, kada je bio ugrađen ispod kože podlaktice, bio u stanju davati kontinuiranu dozu tenofovir alafenamida (TAF) do 40 dana bez ikakvih nuspojava.
Istraživanje je u tijeku kako bi se proširili ti rezultati, s ciljem stvaranja uređaja koji može pružiti neprekidan tok pokrivanja do 12 mjeseci.
Dok je sličan pristup, uređaj Intarcia (pod nazivom ITCA 650) nudi jedinstveni sustav "mini pumpe" koji bolje stabilizira doziranje do šest mjeseci. Voda iz izvanstanične tekućine ulazi u jedan kraj uređaja kroz polupropusnu membranu, koja se zatim širi i pogoni osmotski klip. ITCA 650 se smatra glavnim napretkom u odnosu na prethodne uređaje i već je postigao impresivne rezultate u testovima na ljudskom dijabetesu.
Ako su slični rezultati postignuti u HIV-u, uređaj može biti odobren u roku od nekoliko, kratkih godina. Iako Intarcia tek treba odlučiti koji antiretrovirusni lijek treba zaposliti, većina vjeruje da će Truvada (već smatra standard za oralni PrEP) biti vjerojatan kandidat s obzirom da će njegov patent kasni 2018. godine.
Zašto je podvrsni implantat tako važan
Dok većina ljudi koji su uzimali oralni PrEP sposobni održavati visoku razinu prianjanja, njegova uporaba među skupinama s visokim rizikom može se značajno razlikovati. Prema istraživanjima koja su predstavljena na 21. Međunarodnoj konferenciji o AIDS-u u Durbanu, osobe s najvećim rizikom od HIV-a rijetko su one koje uzimaju PrEP.
To uključuje afričke Amerike, koji predstavljaju 44 posto novih godišnjih infekcija, ali samo deset posto PrEP receptura.
Dok cijena zasigurno igra ulogu u ovoj nejednakosti, stigma i otkrivanje također pridonose, osobito među homoseksualnim i biseksualnim afroamerikancima koji imaju 50 posto životnog rizika od uzimanja HIV-a . Nekim od ovih muškaraca bilo koji oblik HIV terapije (čak i preventivna terapija) sličan je izravnoj izjavi o njihovoj seksualnoj orijentaciji.
S obzirom na te realnosti, možda bi inače nevidljiv preventivni alat mogao prevladati ove strahove?
To je pitanje koje postavljaju globalni zdravstveni dužnosnici koji su se dugo trudili spriječiti HIV u ranjivim populacijama, posebice ženama i djevojčicama koje se ne osposobljavaju. Međutim, mnoge od predloženih strategija, iako sjajne na papiru, nisu uspjele ili su pale dobro od očekivanja. Među njima:
- Pokusi VOICE i FEM-PrEP, dvije prve studije PrEP-a koje nisu uspjele spriječiti infekciju u skupini afričkih žena, uglavnom zbog neodgovarajućeg liječenja.
- ASPIRE i RING suđenja, koji su pružali posebno liječene intravaginalne prstene na više od 5.000 afričkih žena. U oba slučaja, uređaji su postigli samo skromno smanjenje rizika od HIV-a (27% i 37%). Štoviše, oni s najvišim rizikom (dobi od 18 i 24 godine) nisu imali nikakvu zaštitu.
Nasuprot ovoj pozadini, subdermalni implantati pokazuju najveće obećanje. Ne samo da bi trebali biti proizvedeni po nižoj cijeni od oralnih terapija, nego i ženama i drugima da se zaštite sa minimalnim otkrivanjem. I za razliku od intravaginalnih prstena i drugih mikrobicidnih proizvoda , ne mogu se zloupotrijebiti ili lako ukloniti. (Jedna od jedinih padova može biti činjenica da bi implantat trebao biti izveden pod lokalnim anestetikom.)
Iako će vjerojatno biti godina prije nego što je takav uređaj odobren za liječenje ili prevenciju HIV-a, rano istraživanje i dalje je obećavajuće. U tu svrhu, Zaklada Gates obećala je dodatnih 90 milijuna dolara u milestonskim potporama kako bi se bolje pobrinula da obećanje subdermalnih implantata postaje stvarnost.
> Izvori:
> Bancroft, a. "Intarcia prima 140 milijuna dolara Grant za Zakladu Gate za HIV Tech bez igala." In -Pharma Technologist. Objavljeno 4. siječnja 2017. godine.
> Montanya, J. "Priručnik o terapijama temeljenim na inkretinu u dijabetesu tipa 2." 8. lipnja 2016; Springer Link; pp. 77-92.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; i Danckwerts, M. "Tuberculosis Chemotherapy: trenutni pristup lijekovima." Respir. Res. Rujan 2006. godine; 7 (1): 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C.; et al. "Farmakokinetika dugog djelovanja tenofovir Alafenamida (GS-7340) Subdermalni implantati za HIV profilaksu" Antimikrobni agensi i kemoterapija. 15. travnja 2015 .; 4 (2): 186-190.