Novi lijekovi prethodno u usporedbi s placebom
Kada novi lijekovi postanu dostupni, prirodno je postaviti pitanje kako oni mogu usporediti učinkovitost s onima koji su već dostupni. U slučaju Hetlioz , koji se prodaje pod genericnim nazivom tasimelteon, važno je procijeniti njegovu korisnost u liječenju ne-24-satnog poremećaja spavanja (ne-24) . Kako se uspoređuje s melatoninom , standardnim liječenjem za ovaj poremećaj?
Usporedbe istraživanja između Hetlioza i Melatonina
Nije bilo ispitivanja kliničkih ispitivanja koja uspoređuju upotrebu Hetlioza i melatonina u načinu glave do glave. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Hetlioz na temelju placebo kontroliranih ispitivanja. To znači da je Hetlioz, koji djeluje na receptore u mozgu za melatonin, bio učinkovitiji za liječenje Non-24 nego placebo tablete. Njezina učinkovitost do ove se točke nije izravno uspoređivala s preuzimanjem melatonina koji je prethodno bio standard za njegu ovog stanja.
Standardne preporuke za liječenje
U svojoj posljednjoj smjernici iz 2007. godine, prije dostupnosti Hetlioza, američka akademija medicine spavanja (AASM) preporučuje korištenje melatonina za liječenje Non-24. Kako bi se stabilizirali genetski određeni cirkadijanski ritmovi koji mogu dovesti do ciklusa nesanice i prekomjerne pospanosti , melatonin može biti vrlo učinkovit.
Ta se stabilizacija naziva povlačenjem. Ritmovi spavanja i budnosti u slijepim osobama mogu biti poravnati ili privučeni prirodnim noćnim noćima.
To se može postići s vrlo niskim dozama melatonina bez recepta. Važno je odabrati renomirani proizvođač koji osigurava kvalitetu i precizan sadržaj proizvoda.
Općenito, male doze (0,3 mg) mogu se koristiti za privlačenje slijepih osoba s ne-24. Za usporedbu, mnogi proizvodi za nadopunu često sadrže 3 mg melatonina (10 puta više nego što je potrebno) ili još više. Ovaj pretjerani melatonin može poplaviti sustav, suprotstavljati se prednostima i potencijalno dovesti do nuspojava.
Vrijeme davanja melatonina je kritično. Može zahtijevati pomoć stručnjaka za spavanje kako bi se osiguralo da su količina i vrijeme doziranja prikladni.
Procjena učinaka liječenja
Kako ćete znati radi li liječenje? Osim simptomatskog poboljšanja, korisno je pratiti učinkovitost liječenja na druge objektivne načine. Dnevnici mirovanja i laboratorijska mjerenja obilježivača cirkadijanske faze mogu biti korisni.
Važno je, kod osoba s ne-24 osobe koje nisu potpuno slijepe, vremenska ekspozicija svjetla može biti korisna pomoćna terapija.
Nadam se da će daljnja istraživanja izravno usporediti Hetlioz i melatonin, ali u međuvremenu možete razmotriti raspravu o mogućnostima liječenja sa svojim stručnjakom za spavanje kako biste odredili najbolju opciju za vas.
izvori:
Arendt, J. et al . "Usklađivanje poremećenog ciklusa spavanja i osvješćenja u slijepome čovjeku tretiranjem melatoninom." Lancet .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI i sur . "Praktični parametri za kliničku procjenu i liječenje poremećaja spavanja u cirkadijalnom ritmu: Izvješće Američke akademije za spavanje" Sleep . 2007; 30: 1445-1459.
Lewy, AJ i sur . "Niska, ali ne i visoka doza melatonina prenijela je slijepu osobu koja je slobodno trčala s dugom cirkadijanskom fazom." Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O et al . "Važnost vremena u primjeni melatonina kod slijepog čovjeka." Journal of pineal research . 1992; 12: 105-108.
Sack, RL i sur . "Ulazak slobodno trčanje cirkadijanski ritmovi od melatonina u slijepih ljudi." NEJM .
2000; 343 (15), 1070-1077.
Sack, RL i Lewy AJ. "Poremećaji spavanja u cirkadijalnom ritmu: lekcije iz slijepih". 2001; 5 (3): 189-206.