Lijek je imao mješovite rezultate i sada je ograničen u Europi
Istraživači su proučili diacerein kako bi vidjeli može li lijek usporiti napredovanje osteoartritisa. Lijekovi koji modificiraju bolesti su poznati opcije liječenja za reumatoidni artritis i druge upalne vrste artritisa. No, lijekovi koji mogu modificirati napredovanje osteoartritisa , usporavanje oštećenja zglobova i smanjenje šansi invalidnosti, ostaju nepotrebni.
Nažalost, diacerein je tek treba pokazati da rizici nadilaze njegove prednosti, a tipični tretmani osteoartritisa nisu usporili bolest od napredovanja.
Uobičajeni tretmani ne usporavaju napredovanje bolesti
Tradicionalni tretmani koji nisu lijekovi za osteoartritis koljena i osteoartritis kuka , dva zglobova koji su najčešće zahvaćeni osteoartritisom uključuju gubitak težine, vježbanje i izbjegavanje aktivnosti koje nose težinu, što povećava stres na zglobovima.
Lijekovi i dopune koje liječnici koriste za liječenje osteoartritisa uključuju odgovarajući unos vitamina D; analgetici poput Tylenola ; NSAID (nesteroidni protuupalni lijekovi) kao naproksen i ibuprofen; dodataka kao što je glukozamin sulfat ; i injekcija u zglobovima . Alternativne terapije također su među popularnim mogućnostima liječenja. Osim gubitka tjelesne težine, nije došlo do zaključnih dokaza da ti regije liječenja usporavaju ili spriječavaju osteoartritis.
Studije diacereina kao modifikatora bolestima osteoartritisa
Studije su istraživale potencijal korištenja diacereina u liječenju osteoartritisa koljena i kukova. Diacerein je protuupalni lijek koji se razlikuje od tipičnih NSAID-a. Diacerein blokira interleukin-1, za razliku od inhibiranja ciklooksigenaze (COX) putu kao NSAIDs učiniti.
U ispitivanjima bolesnici su obično primali recepte od 50 mg diacereina dva puta dnevno. Godine 2006. Cochrane Collaboration objavila je pregled sedam kliničkih studija koje su uključivale diacerein koji je uključivao 2.069 bolesnika. Zaključeno je da diacerein ima mali učinak na poboljšanje boli i usporavanje napredovanja osteoartritisa u usporedbi s standardnim liječenjem NSAID-om ili placebom. Najčešća nuspojava povezana s diacereinom bila je dijareja.
Cochraneova suradnja je ažurirala sustavni pregled u 2013. godini, dodavši tri nova suđenja od 141 sudionika. Nova istraživanja potvrdila su da je snaga dokaza za ishode učinkovitosti diacereina bila niska do umjerena, a smanjenje boli bilo je minimalno. U osteoartritisu kuka bila je mala korist za smanjenje suženja zglobova, ali vjerojatno nije bila klinički relevantna. Postoji 24 posto rizika od razvoja proljeva kao posljedica uporabe diacereina.
Europska agencija za lijekove propisuje ograničenja
Dana 19. ožujka 2014., koordinacijska skupina za međusobno priznavanje i decentralizirane procedure - ljudska (CMDh) potvrdila je ograničavanje diacereina u Europskoj uniji. Odluka je postala pravno obvezujuća 4. rujna 2014. Grupa je utemeljila svoju odluku o riziku od pacijenata koji su razvili tešku proljev i probleme jetre zbog droge.
Ukratko, skupina je odlučila da rizici diacereina nadmašuju svoje prednosti.
Je li potrebno više istraživanja diacereina?
Reumatolog Dr. Scott J. Zashin raspravljao je o diacereinu kao mogući tretman za osteoartritis. "Trenutno nema konačnih dokaza da diacerein proizvodi značajne rezultate kao lijek koji modificira bolest za osteoartritis", rekao je za. "Potrebna je daljnja istraživanja kako bi se ustanovila kratkoročna i dugoročna sigurnost i učinkovitost diacereina za osteoartritis".
Lijek nije dostupan u Sjedinjenim Državama, Europskoj uniji, Kanadi, Britaniji ili Australiji. Može biti dostupan u odabranim zemljama, podložno daljnjim propisima.
Odluka Europske unije kojom se ograničava lijek iz 2014. ukazuje na to da su moguće nuspojave lijeka više uznemirujuće od bilo koje od njegovih potencijalnih prednosti.
izvori:
Fidelix TS, Soares BG, Trevisani VF. "Diacerein za osteoartritis". Cochrane Database Syst Rev. 2006, 25. siječnja, (1): CD005117.
Fidelix TS, Macedo CR, Maxwell LJ, Fernandes Moça Trevisani V. "Diacerein za osteoartritis". Cochrane Database Syst Rev. 2014 10. veljače; 2: CD005117. doi: 10.1002 / 14651858.CD005117.pub3.