Oralni Flupirtine: Mrtvi u vodi?
Nema više u cjevovodu?
Lijek nazvan oralni flupirtin pokazao je obećanje kao novi tretman fibromijalgije još 2008., kada je izgledalo da će lijek započeti s odobravanjem FDA-e. Međutim, od tada, čini se da je padao s radara.
Oralni flupirtin je dostupan u Europi od 1980-ih. Tamo se koristi za liječenje boli iz nekoliko izvora, uključujući operaciju, rak, traumu i bolest jetre.
Ima dugogodišnji uspjeh kao relativno siguran i učinkovit lijek.
Američka FDA odobrila je Adeona Pharmaceuticals istraživačku novu narkotika kako bi mogla započeti suđenja o fibromijalgiji. Za to je registriran naziv robne marke Effirma.
Adeona je ugovorila Pipex Pharmaceuticals da bi radila na podnošenju FDA, ali je bivša web stranica Pipexa nestala. Adeona je konačno promijenila ime u Synthetic Biologics, a Effirma se ne spominje nigdje na Syntheticovoj web stranici. Ništa nije podneseno s FDA, a nijedna nova studija nije objavljena.
Za sada izgleda da je ovaj lijek mrtav u vodi u SAD-u. To je nesretno jer se razlikuje od drugih lijekova protiv bolova i fibromijalgije na zanimljivim i potencijalno korisnim načinima.
Kako funkcionira oralna flupirtina
Oralni flupirtin nije opijat / narkotik , a nije antidepresiv ili anti-seizure lijek , što ga čini bitno različitim od drugih lijekova koji se koriste za liječenje fibromijalgije .
Adeona je izjavila da se nada da će lijek tretirati više od boli fibromijalgije, ali i poboljšava raspoloženje, umor, kognitivne probleme, poremećaj spavanja i sveukupnu funkcionalnost.
Oralni flupirtin radi drugačije nego konvencionalni lijekovi protiv bolova zbog načina na koji cilja putove boli u mozgu.
Opiati , koji su često nedjelotvorni kod osoba s fibromijalgijom, povećavaju vašu razinu dopamina, što u osnovi uzrokuje užitak. Umjesto blokiranja boli, opijati vas manje brinu o boli.
Oralni flupirtin, s druge strane, blagi je učinak na neke strukture mozga nazvanih NMDA receptora i kao rezultat smanjuje vašu razinu glutamata . Glutamat je neurotransmiter koji čini vaše moždane stanice aktivnijima.
Studije objavljene u 2008. i 2009. godini (Harris) pokazuju da ljudi s fibromijalgijom mogu imati visoku razinu glutamata u nekim područjima mozga i da kada razine glutamata padaju, tako će i razine boli. To čini oralni flupirtin privlačnim kandidatom za nas.
Osobe s fibromijalgijom imaju posebno teško vrijeme da podnose lijekove. Lijekovi koji se često koriste za liječenje nas, u međuvremenu, imaju dugačke popise nuspojava i mogu se posebno teško podnijeti. Europski rekord oralnog flupirtina kao siguran lijek s nekoliko nuspojava također čini atraktivnim. Također, ne morate se lagano smanjivati od lijeka, kao što to činite s najnovijim terapijama fibromijalgije.
Što sada?
Čini se da je naša jedina nada da Synthetic ili druga tvrtka odluči započeti istraživanje oralne flupirtine.
Čak i ako se radi o nekom drugom stanju, bilo bi nam dobrodošlo - odobrenje FDA-e značilo bi da će biti na tržištu u SAD-u, a liječnici bi nam to mogli propisati.
Ipak, taj proces traje godinama. Dakle, ako ne želite da se preselite u Europu, ne izgleda kao da ćete moći uzeti oralni flupirtine bilo kada uskoro.
izvori:
Harris RE i sur. Artritis i reumatizam. 2008 Mar; 58 (3): 903-7. Dinamičke razine glutamata unutar insula povezane su s poboljšanjima u domeni mnogih boli u fibromijalgiji.
Harris RE i sur. Artritis i reumatizam. 2009 Oct; 60 (10): 3146-52. Povišeni otočni glutamat u fibromijalgiji povezan je s eksperimentalnom boli.