Kako medicinska znanost razumije više o sindromu fibromijalgije (FMS), farmaceutske tvrtke trče kako bi FDA odobrila više lijekova protiv fibromijalgije. Liječnici propisuju i odobrene droge i širok raspon lijekova koji su isključeni s oznakom jer su pronašli učinkovitost.
FDA-DOPUŠTENI FIBROMALIZACIJE
Lyrica (pregabalin) : Lyrica je u lipnju 2007. postala prva FDA odobrena lijekom za fibromijalgiju.
U kliničkim ispitivanjima ljudi s FMS-om pokazali su značajno poboljšanje boli, spavanja, umora i kvalitete života . Proizveden od Pfizer, Lyrica je također odobren za liječenje boli dijabetičke neuropatije i postherpetičke neuralgije . Također se koristi, u kombinaciji s drugim lijekovima, kako bi se spriječilo parcijalno napadaj epileptičnih odraslih osoba.
Možda zvuči čudno, ali Pfizer nije točno siguran zašto Lyrica radi. Ovo je ono što piše na web stranici FDA:
Mehanizam djelovanja je nepoznat, ali postoje neki podaci koji sugeriraju da ima učinke na oslobađanje neurotransmitera u mozgu. Neurotransmiteri su kemikalije u mozgu koje prenose signale iz jednog neurona u drugi.
Cymbalta (duloksetin) : FDA je odobrila Cymbalta kao lijek za fibromijalgiju u lipnju 2008. godine. Cymbalta je klasificirana kao SNRI ili inhibitor ponovne pohrane serotonina i norepinefrina. Serotonin i norepinefrin su oba neurotransmiteri koji su uglavnom manjkavi kod osoba s fibromijalgijom.
SNRI učiniti više od njih dostupni mozgu.
Cymbalta je prethodno bio odobren od FDA za liječenje depresije i dijabetičke neuropatije .
Savella (milnacipran) : Droga nova u SAD-u, Savella je odobrena u siječnju 2009. kao lijek za fibromijalgiju. Izradio Forest Laboratories, Inc. i Cypress Bioscience, Inc., Savella je antidepresiv sličan Cymbalta, osim što je to prvi lijek u klasi koji pojačava norepinefrin više nego serotonin.
Nova aplikacija za lijekove , podnesena u prosincu 2007., uključila je podatke iz dva faza III pokusa koji uključuju više od 2.000 bolesnika. Tvrtka kaže da podaci pokazuju da je Savella bila učinkovitija od placeba i bila je dobro podnošena. Nije bilo smrti, a većina nuspojava opisana je kao blaga do umjerena.
Milnacipran se prodaje u Europi pod imenom Dalcipran i Ixel. Na tržištu je desetljeće odobren za depresiju u više od 50 zemalja.
TRAŽENJE ODOBRENJA KAO LIJEČENJA FIBROMIALIZAMA
JZP-6 (natrij oksibat) : Klinička ispitivanja JZP-6 (aktivni sastojak u Xyremu) pokazala su da je značajno poboljšala kvalitetu spavanja i smanjila bol kod bolesnika s fibromialgijom . JZP-6 je središnji živčani sustav depresivan i misli se da pomaže pacijentu postići dublje stupnjeve 3 i stupanj 4 razine sna. Kliničko ispitivanje faze III završeno je u rujnu 2008. godine, a Jazz Pharmaceuticals je u prosincu 2009. godine dostavio FDA drugu aplikaciju za lijekove. Rezultati daljnjih faza III suđenja su u tijeku, ali tvrtka kaže da su rezultati potvrdili ranije pozitivne rezultate.
Xyrem je odobren od FDA za katapleksiju (iznenadni gubitak kontrole mišića) i pretjeranu dnevnu pospanost u bolesnika s narkolepsijom.
Napomena: Zbog svog potencijalnog zlouporabe, Xyrem je federalno kontrolirana tvar iz Priloga III.
Adeona Pharmaceuticals se nada da će Effirma biti odobren u Sjedinjenim Državama po prvi put, au travnju 2008. tvrtka je priopćila da je američka FDA odobrila novo istraživanje o lijekovima. To daje tvrtki dozvolu za provođenje randomiziranog, dvostruko slijepog, placebo kontroliranog kliničkog ispitivanja faze II za Effirmu kao FMS tretman.
Oralni flupirtin je odobren u Europi više od 25 godina. Tamo se koristi za liječenje boli iz nekoliko izvora, uključujući operaciju , rak, traumu i bolest jetre.
Adeona, međutim, nada se da će pokazati da se tretira više od samo boli FMS, ali poboljšava raspoloženje, umor, kognitivni problemi, poremećaj spavanja i ukupnu funkcionalnost.
OSTALI POMOĆI FIBROMIALIZACIJE
Antidepresivi: Antidepresanti povećavaju razinu određenih kemikalija u mozgu, uključujući neurotransmitersku serotonin i hormon stresa norepinefrin - oba su slaba kod osoba s depresijom ili FMS-om.
- Dvostruki inhibitori ponovne pohrane: Ovaj razred uključuje Cymbalta i Savella. Drugi primjeri ovih lijekova su: venlafaksin i nefazodon.
- Triciklički antidepresivi : Ako se uzimaju noću, ti lijekovi mogu pomoći osobama s FMS-om da dobiju bolji san. Oni također povećavaju učinke endorfinskih ubijanja boli i pomažu opuštanju mišića . Neki triciklički antidepresivi koji se obično koriste za liječenje FMS uključuju: amitriptilin, doksepin i nortriptilin.
- Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina ( SSRI ): Ovi lijekovi oslobađaju više serotonina, što pomaže regulirati san, a ponekad pomažu osobama s FMS-om osjećati manje umorno i dobiti olakšanje od drugih simptoma. Međutim, oni mogu ometati spavanje. Primjeri SSRI su: fluoksetin, paroksetin i sertralin.
Svi ovdje navedeni lijekovi imaju potencijalne nuspojave i mogu uzrokovati ozbiljne medicinske probleme ako prestanete uzimati ih odjednom. Važno je ostati u kontaktu sa svojim liječnikom kako biste razgovarali o bilo kakvim problemima ili promjenama doziranja.
OPIATE / NARCOTICS KAO LIJEČENJA FIBROMALIZAMA
Studije pokazuju da opijat tipično ne djeluje protiv FMS boli. Međutim, mnogi ljudi izvješćuju da oni pomažu, a ti lijekovi često su propisani za to.
Opijati / narkotici uključuju:
- Vicodin (hidrokodon acetaminofen)
- Percocet (oksikodon acetaminofen)
- Oksikontin (oksikodon)
Da bi se riješio strah od zlouporabe opijata i ovisnosti, Američko društvo za bol donijelo je smjernice za liječnike.
INFORMACIJE DRUGOVIMA I SIGURNOSNI RESURSI
- Budite sigurni da vaš liječnik zna o svim lijekovima i prehrambenim dodatcima koje uzimate. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o nuspojavama i mogućim negativnim interakcijama.
- Da biste vidjeli popise nuspojava i interakcija s lijekovima , zajedno s mnogim drugim informacijama, pogledajte Drugs.com ili RxList.com.
- Ako imate neželjene reakcije na lijekove, obavezno ih prijavite putem programa FDA za sigurnost informacija i prijavljivanja nepovoljnih događaja.
Izvor:
NIH Publikacija NO. 04-5326.
Američka uprava za hranu i lijekove. "Živjeti s fibromijalgijom"