FDA odobrena od 2009
Savella (milnacipran) bila je odobrena od FDA u siječnju 2009. godine kao terapija fibromijalgijom . U to je vrijeme bio novi lijek na američko tržište. Budući da je to tako novo, još uvijek nije dostupan generički oblik.
Savella je inhibitor ponovne pohrane serotonina ili norepinefrina, ili SNRI. Prema definiciji, SNRIs su antidepresivi. Međutim, Savella nije odobrena za depresiju u SAD-u Do sada, fibromialgija je jedina odobrena upotreba u državama.
Međutim, milnacipran se prodaje u Europi pod nekoliko brandova, uključujući Dalcipran, Ixel i druge. Milnaciprani su dostupni na stranim tržištima više od desetljeća i odobreni su za depresiju u više od 50 zemalja.
Što Savella radi
Savella povećava razinu neurotransmitera serotonina i norepinefrina , što može biti nisko kod osoba s fibromijalgijom. To ga stavlja u istu klasu kao Cymbalta , koja je FDA odobrena za fibromijalgiju, neuopatsku bol, depresiju i pregršt drugih uvjeta.
Savella je, međutim, izvijestila da povećava norepinefrin više nego serotonin.
Nova aplikacija za lijekove za Savellu, podnesena u prosincu 2007., uključila je podatke iz dva faza III ispitivanja koja uključuju više od 2.000 pacijenata. Tvrtka kaže da podaci pokazuju da je Savella bila učinkovitija od placeba i bila je dobro podnošena. Tijekom studija nije bilo smrti, a većina nuspojava opisana je kao blaga do umjerena.
Kasnije su studije podržale rane rezultate, pokazujući značajno poboljšanje simptoma, uključujući bol, umor i spavanje. Međutim, pregled iz 2015. godine zaključio je da je učinkovit samo oko 40 posto onih koji ga uzimaju. (To je slično stope učinkovitosti za Cymbalta i drugu FDA-odobrenu fibromijalgiju, Lyrica .)
Doziranje Savelle
Preporučena doza Savelle je 100 mg ili 200 mg dnevno, podijeljena u dvije doze. To je tipično za početak u manjoj dozi i postupno raditi do punog iznosa.
Nije sigurno iznenada prestati uzimati Savellu. Ako želite otići s lijekom, svakako obavijestite svog liječnika o ispravnom postupku odvikavanja .
Savella nuspojave
Kao i svi lijekovi, Savella može uzrokovati neugodne nuspojave. Ne dobivaju ih svi, ali trebate biti svjesni onoga što jesu kada počnete uzimati ovaj lijek. Neke od nuspojava mogu biti ozbiljne.
Odmah se obratite liječniku ako imate bilo koji od sljedećih simptoma:
- teške alergijske reakcije (osip, ožiljke, svrbež, otežano disanje, stezanje u prsima, oticanje lica, usana ili jezika)
- bizarno ponašanje
- krvavih ili crnih stolnih stolica
- zbunjenost
- tamni urin
- pretjerano znojenje
- nesvjestica
- brzo ili nepravilno srce
- groznica
- zimica
- uporni grlobolju
- halucinacije
- gubitak koordinacije
- problemi s memorijom
- bol u mišićima ili slabost
- nova ili pogoršana tjeskoba, anksioznost, depresija, napadi panike, agresivnost, impulzivnost, razdražljivost, ljutnja, nemir ili nemogućnost mirnog sjedenja
- blijedih stolica
- crvene, natečene, blistere ili piling kože
- napadaji
- teške ili trajne glavobolje ili vrtoglavicu
- tešku ili trajnu mučninu
- povraćanje ili proljev
- teške ili trajne poteškoće u spavanju
- bol u želucu
- samoubilačke misli ili ponašanja
- tremor
- muke muke
- neobične modrice ili krvarenja
- neuobičajene ili teške mentalne promjene ili promjene raspoloženja
- neobična slabost
- žućkanje kože ili očiju (žutica)
Nuspojave koje obično ne zahtijevaju liječničku pomoć uključuju:
- zatvor
- smanjena seksualna želja ili performanse
- vrtoglavica
- suha usta
- glavobolja
- vruće ispiranje
- povećano znojenje
- gubitak apetita
- mučnina
- problemi sa spavanjem
Moguće je da lijekovi međusobno negativno reagiraju. Razgovarajte sa svojim liječnikom i / ili ljekarnikom o svim vašim medicinskim uvjetima i mogućim interakcijama s drugim lijekovima koje uzimate.
Savella je prava stvar za vas?
Nikada ne znamo koja će nam droga pomoći tek dok ih ne probamo. Ako želite probati Savellu, razgovarajte sa svojim liječnikom o pro i kontra i donesi odluku zajedno.
izvori:
Ahmed M, et al. Časopis za kliničku medicinu spavanja. 2015. 14. rujna pii: jc-00381-14. Učinci milnaciprana na poremećaj spavanja u fibromijalgiji: randomizirana, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana dvosmjerna crossover studija.
Cording M, i sur. Cochrane baza sustavnih pregleda. 2015. 20. listopada; 10: CD008244. Milnacipran za bol u fibromijalgiji kod odraslih.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal of Clinical Reumatology. 2014. Jun; 20 (4): 195-202. Učinci milnaciprana na višedimenzionalne aspekte umora i odnos umora na bol i funkciju: anketirana analiza 3 fibromijalgije.
Staud R, et al. Časopis za bol. 2015. kolovoza; 16 (8): 750-9. Učinci milnaciprana na kliničku bol i hiperalgeziju bolesnika s fibromijalgijom: rezultati 6 tjedana randomiziranog kontroliranog ispitivanja.
Vitton O, et al. Ljudska psihofarmakologija. 2004 Oct; 19 Suppl 1: S27-35. Dvostruko slijepa placebo-kontrolirana studija milnaciprana u liječenju fibromijalgije.