Pregled
Sada postoji niz mogućnosti za liječenje pretilosti. To uključuje promjene u prehrani i načinu života, lijekove za gubitak težine i uređaje i postupke koji se kreću od pune operacije bariatrike do novijih, minimalno invazivnih naprava.
U ljeto 2016. godine američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je uređaj za gubitak težine pod nazivom AspireAssist, kojeg prodaje Aspire Bariatrics.
Što je AspireAssist?
AspireAssist je uređaj za gubitak težine odobren za liječenje pretilosti kod odraslih osoba starijih od 22 godine i koji imaju indeks tjelesne mase (BMI) od 35 do 55. Uređaj omogućuje korisnicima da ispuste dio njihov sadržaj želuca kroz želučanu cijev (poznat kao gastrostomija) u WC nakon svakog obroka.
AspireAssist uređaj je namijenjen dugoročnoj uporabi kod odraslih koji nisu u stanju postići adekvatan gubitak težine putem nenamjernih metoda poput promjena načina života i lijekova za gubitak težine.
Kako radi
Kao što je gore navedeno, AspireAssist koristi cijev koja se postavlja kroz otvor u želucu, dopuštajući djelomičnu odvodnju sadržaja želuca nakon obroka. U pilot-studiji Sullivan i suradnika, to je rezultiralo smanjenjem ukupne količine apsorbirane kalorije za oko 30 posto.
Uređaj AspireAssist sadrži gastrostomijsku epruvetu, kao što je gore navedeno, kao i ulazni ventil, vanjski uređaj koji sadrži konektor, spremnik za vodu i odvodnu cijev sa stezaljkom.
Oko 20 do 30 minuta nakon obroka, korisnik AspireAssist uređaja pričvršćuje gastrostomijsku cijev na vanjski uređaj i otvara vrata ventila, čime se sadržaj želučanih plinova odvodi u WC pomoću sile gravitacije.
Važno je napomenuti da je hrana tijekom prethodnog jela potrebno temeljito žvakati kako bi se mogla ugurati kroz odvodnu cijev koja je promjera samo 6 milimetara.
Kada drenaža prestane, AspireAssist korisnik treba ispirati cijev i trbuh čistom, pitkom vodom iz spremnika za vodu koji dolazi s uređajem.
Procjenjuje se da cijeli proces traje oko 5 do 10 minuta.
Ako ste korisnik ovog uređaja, imajte na umu da će vam biti potrebno održavati redovite sastanke s vašim liječnikom jer se konektor mora zamijeniti nakon 115 ciklusa (otprilike 5 do 6 tjedana).
Također je potrebno u ovim praćenim posjetima potvrditi da uređaj AspireAssist ispravno radi. Duljina cijevi također mora biti prilagođena kako izgubite težinu. Vaš liječnik će također nastaviti pružati prehranu i savjetovanje o načinu života na svakom sljedećem posjetu.
cijena
Prema Medicinskom pismu o lijekovima i terapiji, na temelju podataka proizvođača, očekuje se da će kombinirani troškovi početnog postupka i prve godine praćenja iznositi 8.000 do 13.000 USD.
efikasnost
U sažetku objavljenom u dodatku časopisu Gastroenterology , istraživači za PATHWAY suđenje utvrdili su da su pacijenti koji su imali tretman s AspireAssist plus savjetom za životni stil oko godinu dana postigli ukupni gubitak težine od 31,5 posto viška težine, u usporedbi s jednim 9,8 posto prekomjerne težine izgubljeno u skupini koja je bila dodijeljena samo savjetovanju o načinu života.
Daljnji rezultati dugoročnih studija nisu dostupni pa je teško odrediti što dugoročni učinci na gubitak težine i kvalitetu života bi bili s AspireAssistom.
Nuspojave
U gore navedenoj studiji PATHWAY, najmanje 5% pacijenata imalo je nuspojave povezane s AspireAssist uređajem.
Navedene nuspojave uključuju bol u trbuhu, mučninu i / ili povraćanje, promjene u crijevnim navikama, te upalu ili iritaciju oko područja gastrostomijalne cijevi. Ostale nuspojave koje su zabilježene uključuju infekciju, krvarenje i / ili pražnjenje oko otvora u želudac.
Većina tih nuspojava se pojavila u roku od 30 dana.
U 4 od 111 bolesnika liječenih AspireAssistom u pokusu PATHWAY, uređaj je bio povezan s ozbiljnim štetnim događajima, kao što je potreba za zamjenom gastrostomije, infekcije abdomena i ulceracije.
Značajno je, u svom pregledu uređaja, Medicinsko pismo o drogama i terapiji zaključilo: "AspireAssist uređaj je manje invazivan od bariatricne kirurgije za liječenje pretilosti i može biti djelotvoran za neke pacijente, ali dostupni su podaci ograničeni i popis kontraindikacija je opsežan. "
Ostale opcije uređaja za mršavljenje
Drugi uređaj je na tržištu za liječenje pretilosti od siječnja 2015. Ovaj uređaj odobren od strane FDA, poznat kao Maestro punjivi sustav , djeluje tako što cilja živčani put između mozga i želuca koji kontrolira osjećaje gladi i punine , Sastoji se od generatora električnog impulsa koji se može puniti zajedno s žičanim vodičima i elektrodama. To su kirurški ugrađeni u trbuh. Zatim šalje električne impulse vagusovom živcu, koji pomaže regulirati pražnjenje želuca i šalje signale u mozak da se želudac osjeća prazan ili pun.
Prema tvrtki EnteroMedics Inc., tvrtka koja izrađuje uređaj, blokovi sustava Maestro Rechargeable signaliziraju da će vagusni živac obično poslati u mozak, čime se smanjuje osjećaj gladi i da se pacijenti osjećaju punima ranije nego što bi inače učinili.
Dana 28. srpnja 2015. FDA je najavila odobrenje još jednog uređaja za liječenje pretilosti: privremeni balonski uređaj poznat kao ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balon.
Poput AspireAssist uređaja, ReShape Dual Balon također zahtijeva endoskopski postupak za postavljanje uređaja koji se umeće u trbuh kroz usta i jednjak. Kao što je napomenula FDA, "uređaj ne mijenja ili mijenja prirodnu anatomiju želuca", a pacijenti se potiču da "prate medicinski nadgledanu prehranu i plan vježbanja kako bi povećali napore za gubitak kilograma" tijekom korištenja uređaja. To pomaže da se bolesnici mogu zadržati gubitak težine nakon uklanjanja uređaja.
Uređaj treba biti privremen i, prema FDA, trebao bi biti uklonjen šest mjeseci nakon prvog umetanja.
Smatra se da ReShape Dual Balon djeluje tako što zauzima prostor u želucu, što vjerojatno izaziva osjećaje punine, ali može postojati i drugi mehanizmi na poslu koji još nisu shvaćeni.
Kirurške opcije za mršavljenje
Više invazivnih i tradicionalnih kirurških opcija obično spadaju u kategoriju bariatricne kirurgije, a mogu uključivati kirurški zahvat želuca, želučani bend (lap band) i rukav gastrektomija (želučani rukav).
Da bi bio kandidat za bariatricnu operaciju, osoba mora imati BMI od 40 ili više, ili BMI od 35 ili više u osobi koja ima druge medicinske uvjete (poznate kao "komorbidni uvjeti") uzrokovane pretilosti. ,
Najpopularnija operacija gubitka tjelesne težine pokazuje da je postupak želučanog rukavca, ili manžetska gastrektomija. Zapravo, uglavnom zbog njegove učinkovitosti i sigurnosti u usporedbi s drugim postupcima, prema izvoru bariatric kirurgije, postupak želučane rukavice sada izgleda kao da nadilazi želučani premošćivač kao novi "zlatni standard" postupak.
Operacija gustrektomije rukava ima za cilj omogućiti pacijentima smanjenje unosa hrane, što dovodi do gubitka tjelesne težine. U ovom postupku uklanja se otprilike 60% želuca (obično laparoskopski ), tako da preostali dio želuca uzima oblik cijevi ili rukavca.
Budući da je želudac manji nakon operacije, pacijent želučanog rukava će se osjećati brže i manje hrane. Iz tih razloga, postupak želučanog rukavca poznat je kao "restriktivan" tip bariatricne kirurgije.
Kako razgovarati s liječnikom
Ako imate pretilost i osjećate da ste već isprobali nekoliko medicinskih opcija, kao i promjene prehrane i načina života, a one nisu funkcionirale za vas, raspitajte se o daljnjim mogućnostima s liječnikom. Važno je staviti puno razmišljanja i razmatranja u bilo koju odluku o nastavku izborne operacije, osobito operacije ili postupka gubitka težine.
Vaš liječnik može razgovarati s vama o mogućnostima koje bi mogli biti dobar izbor za vas kao pojedinca, s obzirom na vaš određeni BMI i bilo koje druge kronične bolesti koje možda imate. U ovoj raspravi, možete izmjeriti pro i kontra bilo koje moguće operacije ili postupka gubitka težine.
Također je vrlo važno biti siguran da raspravljate i da ste svjesni nuspojava bilo kojeg postupka, operacije ili uređaja koji razmišljate, budući da svaka opcija dolazi s barem nekim nuspojavama, od kojih neki mogu biti ozbiljni.
S druge strane, ako ste dobar kandidat za određenu kiruršku operaciju ili postupak za gubitak težine, a vi ste dobro informirani i spremni za praćenje vašeg medicinskog ili kirurškog tima u redovitim rasporedima nakon postupka, operacija gubitka težine može imati niz zdravstvenih prednosti, uključujući liječenje dijabetesa i visokog krvnog tlaka kao i smanjenje rizika od srčanih bolesti.
izvori:
AspireAssist - novi uređaj za gubitak težine. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Vaganje mogućnosti bariatrike operacije. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
Izdanje vijesti FDA. FDA odobrava ne kirurški privremeni balonski uređaj za liječenje pretilosti. Pristup je dostupan na mreži na adresi http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm 29. srpnja 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S., Mullady D. Edmundowicz S. Aspiracijska terapija dovodi do gubitka tjelesne težine kod pretilih ispitanika: pilot studija. Gastroenterologija. 2013 145: 1245.
Thompson CC et al. AspireAssist je učinkovit alat za liječenje pretilosti klase II i klase III: rezultati jednogodišnjeg kliničkog ispitivanja. Gastroenterologija. 2016; 150 (suppl1): S86, sažetak 381.