Injekcijski spoj smanjuje bol u prevenciji osteoartritisa
Synvisc (hylan GF 20) je viskozna tekućina dobivena iz tvari poznate kao hijaluronan (natrij hijaluronat). Hijaluronan je prirodno proizveden u tijelu koji pomaže podmazati zglobove. Oblik koji se nalazi u Synvisc sastoji se od želatinoznih supstanci dobivenih od pilećih češlja.
Synvisc se koristi u obliku terapije poznatog kao viskozna dodatak u kojem se tvar ubrizgava u zajedničke prostore kako bi se povećala podmazivanje.
Pregled lijekova
Injekcije Synvisc odobrene su za liječenje osteoartritisa koljena kod ljudi koji nisu odgovorili na konzervativnu terapiju, uključujući analgetike i opcije bez lijekova.
Synvisc se isporučuje u dva mililitra injekcije izravno u zglob koljena. Još nije odobren za bilo koju zajednicu osim koljena. Synvisc se obično daje kao niz od tri injekcije dostavljene svakog drugog tjedna. Da bi se postigli najbolji rezultati, sinovijalne tekućine u šupljini koljena obično se uklanjaju prije prve injekcije.
Postoji još jedan Synvisc proizvod, poznat pod nazivom Synvisc-One, koji se primjenjuje kao jedan, šest mililitar metak.
Synvisc je odobren za uporabu od strane US Food and Drug Administration 8. kolovoza 1997. Synvisc-One je dobio odobrenje FDA 26. veljače 2009. Najčešće nuspojave povezane s Synviscom uključuju:
- Bolovi, otekline ili ukočenost ubrizganog koljena
- Zajednički izljev ("voda u koljenu")
- Bol u živčanom živčanom sustavu
- Osip ili osip
- Groznica
- Mučnina
- Glavobolja
- Vrtoglavica
- Grčevi u mišićima
- Umor
Većina tih simptoma su blage do umjerene u težini i riješit će se sami bez liječenja. Ako se bilo koji od simptoma nastavi ili pogoršava, nazovite svog liječnika odmah jer to može biti znak infekcije ili alergije.
Djelotvornost Synvisc u odgađanju operacije koljena
Provedeno je kliničko ispitivanje za procjenu učinkovitosti Synvisc kod osoba s naprednim osteoartritisom jednog ili oba koljena. Sudionici su 56 žena i 52 muškaraca s prosječnom dobi od 62 godine. Svaki od njih nije uspio naći olakšanje s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) ili kortizonskim snimkama .
Tijekom suđenja, svaki sudionik je primio tri injekcije Synvisc tjedan dana. Procjene su provedene u jednom, tri, šest, 12, 15 i 18 mjeseci. Studija je imala za cilj procijeniti percipiranu bol reljef među sudionicima studije i utvrditi koliko je učinkovit tretman bio odgađanje ukupne kirurgije koljena (TKR) .
Po završetku, istraživači su otkrili da 72,6% bolesnika liječenih Synviscom izbjegava kirurški zahvat tijekom cijelog proučavanja. Iako nije bilo ozbiljnih ili dugotrajnih nuspojava, osam osoba je doživjelo akutne upalne reakcije nakon injekcija. Nitko nije smatran ozbiljnim.
Na osnovi Western Ontario i McMaster Universities indeksa osteoartritisa ( WOMAC ), procjena koja se koristi za mjerenje percepcije razine boli, ljudi na Synviscu su imali skoro 20% pad boli u usporedbi s onima na placebo.
Osteoartritis koljena je danas najčešći tip artritisa u Sjedinjenim Državama, koji utječu na procjenjuje 13,7 milijuna ljudi. Na temelju nalaza na studiju, Synvisc se smatra sigurnim i učinkovitim sredstvom za liječenje boli i invaliditeta u ovoj populaciji i, kada se koristi na odgovarajući način, može pomoći u odgodu operacije tri godine ili duže.
> Izvor:
> US Food and Drug Administration. (2008) "Predloženi Synvisc-jedan sažetak sigurnosti i učinkovitosti". Silver Spring, Maryland.