Ako je kolesterol problem za vas, vaš liječnik vam je možda rekao za Zetiju (ezetimibe) ili Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). Vytorin je razvijen kao kombinacija Zetia i Zocor (simvastatin), koji je namijenjen poboljšanju Zocorovih svojstava za borbu protiv kolesterola.
Zbunjujuće? Sjeti se samo da je Zocor jednostavan statin - vrsta lijeka koja radi u jetri kako bi se spriječio stvaranje kolesterola.
Zetia je noviji lijek, razvijen da inhibira apsorpciju kolesterola iz hrane u crijevima. Vytorin je kombinacija i Zocor i Zetia.
Vytorin je 2004. godine uveden u javnost putem televizijskih oglasa koji su tvrdili da se Vytorin može boriti protiv dva izvora kolesterola: hrane i gena. Vytorin se pridružio nizu kolesterolskih lijekova koji su već bili dostupni na tržištu, ali za znatno nižu cijenu. Međutim, teški marketing Zetia, a potom Vytorin, brzo je katapultirao američke kolesterolske recepte ovih lijekova.
Klinička ispitivanja imaju mješovite rezultate za Zetiju i Vytorin
Zeta i Vytorin su u početku odobrila FDA 2002. i 2004. godine, zbog svoje sposobnosti da sniziti "loš kolesterol" ( LDL ). Vjeruje se da je "loš kolesterol" odgovoran za stvaranje plaka na arterijskim zidovima koji mogu dovesti do moždanog udara ili srčanog udara.
U siječnju 2008. Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - proizvođač i Zetia i Vytorin - objavili su rezultate studije o učincima kombinacije ezetimiba i visokih doza simvastatina naspram simvastatina samog na aterosklerotičkom procesu u bolesnika s heterozigotnim obiteljska hiperkolesterolemija , nazvana ENHANCE studijom.
Ova studija uspoređivala je 720 bolesnika koji uzimaju bilo Vytorin ili samo Zocor. Pomoću ultrazvuka za ispitivanje arterija vrata tih bolesnika iz obje skupine, istraživači su se nadao da će odrediti je li kombinirani lijek, Vytorin, smanjio incidenciju nakupljanja plaka u njihovim arterijama.
Očekivanje je bilo da će oni koji uzimaju Vytorin imati manje plaka na njihovim zidovima arterija od onih koji su sami uzeli Zocor.
Umjesto toga, zaključci istraživanja pokazali su da Vytorin pacijenti nemaju manje plaka u arterijama od onih koji uzimaju samo Zocor. Zapravo, oni koji su uzimali Vytorin zapravo su imali malo više plaka.
Bolje vijesti u drugoj studiji
Druga studija, pod nazivom Poboljšana redukcija ishoda: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), izmjerili su ishode u više od 18.000 bolesnika koji su prethodno imali srčani udar. Rezultati ove studije, objavljeni u 2014. godini, pokazali su da je značajno više bolesnika na Vytorin ezetimibe / simvastatin režim zadovoljilo njihove ciljeve i za LDL-C i hs-CRP nego na simvastatinu. Imali su bolji zdravstveni učinak ako su ispunili oba cilja, mjerena kardiovaskularnom smrću, većim koronarnim događajem ili moždanim udarom. Njihov rizik ponovnog srčanog udara ili moždanog udara smanjen je za 6%. Kombinirana terapija nije pokazala značajne štetne učinke, posebno za rizik od raka.
Ovo je nastavilo kontroverzu - je li vrijedno uzeti lijek koji vašim laboratorijima izgleda bolje, ali ima minimalno poboljšanje vaših zdravstvenih ishoda, ako ih ima?
Vytorin je imao upozorenja i mjere predostrožnosti dodan u 2010 i redovito ažuriran koji upozorava na povećani rizik od miopatije / rabdomiolize. To uključuje upozorenja o tome u interakcijama s niacinom i fibratima.
Trebam li prestati uzimati Zetiju ili Vytorin?
Ne tako brzo. U arterijskoj ploči, Vytorin pacijenti su imali prilično dobro u drugom mjerenju, odnosno smanjenom stupnju "lošeg kolesterola", što je isti rezultat koji je na prvom mjestu dobio odobrenje FDA-e. U usporedbi sa Zocor pacijentima, Vytorin pacijenti su imali značajan pad razine "lošeg kolesterola". Što se tiče razloga zašto su Vytorin bolesnici u studiji imali niže razine "lošeg kolesterola" bez poboljšanja arterijskog plaka, još se ne razumiju. FDA nastavlja istraživati ove dokaze.
Što se tiče Zete, prethodne su studije pokazale da ovaj lijek također utječe na niže razine "lošeg kolesterola".
Čak i kada nisu u kombinaciji sa Zocorom, čini se da su ti bolesnici koji su uzimali Zetiju imali rezultate koji su inhibirali apsorpciju kolesterola iz hrane koja prolazi kroz crijeva.
Američko udruženje za srce utvrdilo je da je Vytorin ne prekinuti liječenje zbog opasnosti od povećanog zdravstvenog rizika od naglo zaustavljanja liječenja kolesterola. Čak i prebacivanje na drugi lijek možda neće biti potrebno zbog brojnih razloga:
- Čak i sa razočaravajućim rezultatima u prvoj studiji, Vytorin nije pokazao da je nesiguran.
- Statin koji se nalazi u Vytorin ima dugotrajne prednosti za borbu protiv kolesterola.
- Vytorin ili Zetia mogu biti propisane za neke pacijente jer Zocor ili drugi statin sam po sebi nije bio učinkovit u snižavanju "lošeg kolesterola".
- Alternativni lijekovi možda nisu bili preporučljivi za neke pacijente zbog nepovezanih medicinskih stanja.
Što uraditi
Kao i uvijek, provjerite sa svojim liječnikom. Pitajte postoje li okolnosti koje bi vas trebale zadržati na tekućem tijeku liječenja ili ako biste trebali početi istraživati neke alternative.
Ako vaš liječnik savjetuje da zadržite stazu s Vytorinom ili Zetijom, trebate:
- Nastavite s preporučenim promjenama načina prehrane prehrane , vježbanja i izbjegavanja pušenja kako biste kontrolirali kolesterol.
- Zadržite svoje obveze i zabilježite sve promjene u vašoj lipidnoj ploči kako biste utvrdili djeluje li vaša terapija lijekom prema očekivanjima.
- Pratite svoje svakodnevne simptome i prijavite bilo kakve nuspojave koje se mogu pojaviti kod svog liječnika.
Evo nekih potencijalnih nuspojava koje treba paziti tijekom uzimanja Vytorin:
- glavobolja
- bol u mišićima ili zglobovima
- alergijska reakcija, uključujući osip ili oticanje
- simptomi upale jetre ili žučnog mjehura, uključujući tešku bol u trbuhu i neuobičajeno bojenu urinu i stolice
FDA nastavlja procjenjivati nalaz studija kako bi utvrdio je li bilo kakva radnja zajamčena. Ako smatrate da ste pretrpjeli od nuspojava ili ako ste doživjeli štetni događaj kao što je srčani udar ili moždani udar, uzimajte Vytorin ili Zetia, od vas će se zatražiti da ga prijavite na FDA-ini program MedWatch negativnog događaja na mreži.
izvori:
Osoblje American Heart Association. "Terapija lijekovima za kolesterol". AmericanHeart.org . 2014/04/21. Američko udruženje srca. 11. veljače 2016. godine.
Osoblje American Heart Association. "Izjava Američke udruge srca o rezultatima studije ENHANCE." AmericanHeart.org . 15. siječnja 2008. American Heart Association. 29. ožujka 2008
Jackevicius, Cynthia. "Korištenje Ezetimibea u Sjedinjenim Državama i Kanadi". New England Journal of Medicine . 28. ožujka 2008. New England Journal of Medicine. 3. travnja 2008.
Američko osoblje za hranu i lijekove "Rano izvješće o pregledu podataka o Ezetimibi / simvastatinu (koji se prodaje kao Vytorin), Ezetimibe (koji se prodaje kao Zetia) i Simvastatin (koji se prodaje kao Zocor)". FDA.gov . 25. siječnja 2008. Američka uprava za hranu i lijekove. 29. ožujka 2008.
Američki američki odjel za hranu i lijekove, "Unutar kliničkih ispitivanja: testiranje medicinskih proizvoda u ljudi". FDA.gov . 1. rujna 2003. Američka agencija za hranu i lijekove. 3. travnja 2008
Američki američki odjel za hranu i lijekove, "tableta Vytorin (ezetimibe / simvastatin)". FDA.gov . Veljača 2014. Američka agencija za hranu i lijekove. 11. veljače 2016. godine.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blaženka MA, Braunwald E. Postignuća dvostrukog kolesterola male lipoproteinske niske gustoće i C-reaktivnih proteina visoke osjetljivosti češće uz dodatak ezetimibe do simvastatina i povezani s boljim ishodima u IMPROVE-IT. Cirkulacija. 2015. 29. rujna; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1. rujna.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [AKUTNA CORONARNA SINDROMA I LIJEČENJE TERAPIJA LIPIDA. POMOĆI POMOĆI-IT-STUDIJA IZRAVNO RAZLIKU?] [Članak na francuskom] Rev Med Liege. 2015. Sep; 70 (9): 450-5.