Studija kvantificira točnost realnog svijeta odobrenih testova HIV testiranja
Kako SAD žele povećati ranu identifikaciju i liječenje osoba s HIV-om, veći je fokus na utvrđivanju točnosti testova HIV-a u stvarnom svijetu - ne samo da se minimizira broj lažno pozitivnih i lažno negativnih rezultata HIV testova kako bi se bolje identificirali pojedinci tijekom ranih (akutnih) faza infekcije kada je rizik prijenosa osobito visok.
Kako bi se to kvantificiralo, istraživači s Kalifornijskog sveučilišta u San Franciscu proveli su pregled više od 21.000 HIV testova dani između 2003. i 2008. u nekim od najviših populacija u gradu. Od četiri vrste ispitivanja korištene tijekom tog razdoblja - od prvih generacija testova antitijela do nedavno licenciranih, brzih oralnih testova - 761 osoba je dijagnosticirano HIV (3,6% prevalencija), dok je 58 identificirano tijekom akutne infekcije.
Istraživanje je također usmjereno na usporedbu točnosti novijih testnih testova - uključujući testove kombinacije antigena i antitijela četvrte generacije - ponovnim ispitivanjem krvi od 58 osoba koje su prethodno dijagnosticirane akutnom infekcijom.
Točnost je mjerena kako u smislu osjetljivosti (postotak rezultata ispitivanja koji su ispravno pozitivni) i specifičnosti (postotak rezultata ispitivanja koji su ispravno negativni).
| Vrsta ispitivanja | marka | Osjetljivost od 21.234 testova | Specifičnost od 21.234 testova | Osjetljivost za akutnu infekciju od 58 testova |
| Test antitijela 1. generacije (krv) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| Test antitijela 3. krvi (krv) | Genetski sustavi HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| 3. generacija brzog protutijela (krv) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| 3. brzina brzog protutijela (slina) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| 3. generacija brzog protutijela (krv) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25,9% |
| 3. generacija brzog protutijela (krv) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| 3. generacija brzog protutijela (krv) | Clearview Stat Pak | - | - | 5,2% |
| 4. generacija brzog kombiniranog antigena / protutijela, (krv) | Utvrdite HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| 4. generacija laboratorijskih kombinacija antigena / protutijela (laboratorij) | ARHITEKTIVA HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Što nam ovo sve govori?
Prvo, s gledišta specifičnosti, brojke su potvrdile da je učestalost lažnih pozitivnih podataka i dalje izuzetno niska, čak i pri testiranju ranijih generacija.
Po ugovoru, stopa lažnih negativnih razlika znatno je varijabilna, s tim da je najgori rezultat s brzom slinom OraQuick Advance , s nešto više od jednog u 15 pacijenata koji su primili lažni negativni rezultat.
Broj se samo pogoršava prilikom ponovnog testiranja krvi iz akutnih infekcija. Od 58 testiranih uzoraka, brzi testovi treće generacije postigli su osjetljivost od samo 5,2% do 25,9%, što znači da bi se većina takvih infekcija propustila korištenjem ovih brzih tehnologija na bazi antitijela.
Čak i četvrta generacija Određivanje brzog antigena / antitijela test je bio u mogućnosti identificirati samo polovicu akutnih infekcija, unatoč procijenjenoj osjetljivosti od 96,6% i specifičnosti od 100%. Prema UCSF istraživačima, Određivanje je najbolje funkcioniralo tijekom akutne infekcije kada je pacijentovo virusno opterećenje bilo preko 500.000 kopija / mL.
Nije iznenađujuće, laboratorijski ARCHITECT kombinacijski antigen / antitijelo izvodi najbolje moguće analize. Uz procijenjenu specifičnost između 99,1% i specifičnosti od 100%, testovi su mogli identificirati gotovo 90% akutnih infekcija.
Što ovo znači za mene?
U pogledu odabira i izvedbe ispitivanja, razumljivi su sljedeći zaključci:
- Komercijalni, HIV-testovi bez recepta obavljaju najmanje dobro u cjelini, ne samo u smislu otkrivanja akutne infekcije već u povratu lažne negativne stope od 7% .
- Kombinirani testovi HIV antigena / antitijela daleko su precizniji od tradicionalnih analiza baziranih na antitijelima, osobito tijekom akutne faze infekcije.
- Lab-based testovi i dalje nadmašuju na licu mjesta, točka-of-care HIV testova, posebno u slučajevima nedavne HIV izloženosti.
Uz to, visoka razina osjetljivosti samo je dio razloga zašto se određeni testovi preferiraju nad drugima.
Na primjer, značajan broj ljudi ne uspijeva vratiti rezultate HIV-a nakon ispitivanja. Sposobnost da se rezultati testa u roku od 20-30 minuta vraćaju ubrzano testiranje idealan, pogotovo ako dopušta klinicima da odmah povezuju osobu s pažnjom.
Slično tome, osobe s povjerenjem ili bojazni o HIV stigmi mogu biti bolje služili uzimajući u kući brzo test (na slici ).
Iako postoji mali broj podataka za procjenu stvarnog broja osoba vezanih za njegu nakon dobivanja pozitivnog rezultata u kući, pretpostavlja se da takvi testovi predstavljaju ulaznu točku mnogima koji bi inače mogli izbjeći centre za testiranje ili postavke za klinike.
Izvor:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Izvedba Rapid Point-of-care i laboratorijskih testova za akutnu i utvrđenu infekciju HIV-om u San Franciscu". PLO | jedan. 12. prosinca 2013 .; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA). "Prva Rapid Home-Use HIV Kit odobrena za samo-testiranje." Informacije o zdravlju potrošača FDA. Silver Spring, Maryland; Srpanj 2012; dokument: UCM311690.