Pokazalo se da FDA odobrava lijek za smanjenje nakupljene masnoće želuca za 15-18%
Klasifikacija
Egrifta (tesamorelin) je injektabilni, sintetički oblik hormona koji oslobađa hormon rasta (GHRH) koji je odobrila američka agencija za hranu i lijekove (FDA) u studenom 2010. za liječenje lipodistrofije povezane s HIV-om .
O HIV-pridruženoj lipodistrofi
Lipodistrofija povezana s HIV-om je stanje obilježeno ponekad dubokom preraspodjelom tjelesne masti.
Stanje se obično pojavljuje s različitim usporavanjem lica, stražnjice ili ekstremiteta, a često uzrokuju nakupljanje masnoća oko trbuha, grudi ili leđa vrata (potonje od koje se naziva "buffalo hump" u izgledu).
Lipodistrofija povezana s HIV-om često je bila povezana s nekim tipovima antiretrovirusnih lijekova , uključujući inhibitore proteaze (PI) i određene nukleozidne reverzne transkriptore (NRTI) kao što su Zerit (stavudin) i Videx (didanozin). Stanje može biti i posljedica samog infekcije HIV-om, osobito ako utječu na bolesnike koji još nisu počeli liječiti antiretrovirusom.
Dok je lipodistrofija vidljiva daleko manje kod osoba s HIV-om od novijih antiretrovirusnih generacija, ona ostaje problem jer je stanje rijetko reverzibilno nakon što se pojavi, pa čak i ako su suspektni lijekovi zaustavljeni.
Oznaka i učinci liječenja
Egrifta je indicirana u bolesnika inficiranih HIV-om posebno za smanjenje višak visceralne masti (tj. Masnoća koja se nakuplja u trbušnoj šupljini i oko unutarnjih organa).
Čini se da nema nikakvog utjecaja na lipoatrofiju (gubitak masnoće) lica, stražnjice ili udova, ili nakupljanja masnoća na grudima ili leđima vrata.
Egrifta djeluje tako što stimulira hipofizu da otpušta hormon humanog hormona rasta (HGH) , čiji je učinak poznat kao promicanje lipolize (tj. Razgradnja lipida i triglicerida).
Istraživanja su pokazala da terapija Egrifta može smanjiti trbušnu masu između 15% i 17%, mjereno CT-om. Dodatni pokusi u 2014. pokazali su da Egrifta može smanjiti nakupljenu masnoću oko jetre za oko 18%.
Doziranje i administracija
Preporučena adultna doza Egrifta je 2 mg ubrizgana subkutano (ispod kože) jednom dnevno. Preporuča se da se Egrifta ubrizgava u abdomen ispod pupka. Rotirajuća mjesta ubrizgavanja često pomažu smanjiti ožiljke i / ili otvrdnjavanje kože.
Egrifta se rekonstituira iz jedne bočice lijeka upotrebom sterilne vode, od kojih je posljedica osigurana u zasebnoj bočici (na slici ). Nakon rekonstitucije, lijek se mora odmah upotrijebiti. Neiskorišteni Egrifta mora se čuvati u hladnjaku između 36 ° F i 46 ° F (2 ° C i 8 ° C).
Egrifta nije indicirana za upravljanje mršavljenjem.
Trajanje i praćenje terapije
Budući da dugoročni učinci ili potencijalne prednosti terapije nisu u potpunosti poznate, treba poduzeti sve napore kako bi se pratili učinci liječenja pomoću CT mjerenja ili komparativnih mjerenja opsega struka. Ako pacijent ne pokaže jasno smanjenje tih metoda, tada treba razmotriti zaustavljanje terapije.
Trajanje terapije treba uvijek biti u izravnoj konzultaciji sa specijalistom HIV / AIDS-a koji je iskusan u terapiji GHRH ili uz konzultaciju između stručnjaka za HIV / AIDS i kvalificiranog endokrinologa.
Razine glukoze također treba redovito pratiti tijekom terapije jer Egrifta može kod nekih uzrokovati netoleranciju glukoze, pa pacijentu povećava rizik za razvoj dijabetesa .
Česte nuspojave (javljaju se kod najmanje 2% pacijenata)
- Bol u zglobovima (artralgija)
- Bol u ekstremitetima
- Bol u mišićima (mialgija)
- Crvenilo na mjestu uboda, oticanje ili bol
- Osjećaj trnjenja kože (parestezija)
- Djelomično obamrlost kože (hipoestezija)
- Osip
- ispiranje
- Svrbež (pruritis)
- Mučnina
- povraćanje
Interakcije lijekova
Egrifta ima interakcije sa sljedećim lijekovima, smanjujući apsorpciju / isporuku i samog sebe i prateći lijek:
- Kolesterol-snižavanje lijekova: Zocor (simvastatin)
- HIV antiretrovirusni lijekovi: Norvir (ritonavir)
Kontraindikacije i razmatranja
Egrifta nikada ne smije davati nikome s aktivnom malignom , bilo novodijagnosticiranom ili ponavljajućom jer HGH može utjecati na rast neoplastičnog tkiva (tumora). Pažljivom razmatranju treba obratiti pacijentima s ne-malignim tumorima ili onima koji imaju povijest liječenih ili stabilnih maligniteta, vagajući potencijalne prednosti prema potencijalnim rizicima.
Egrifta je kontraindicirana kod bolesnika koji su imali kirurgija hipofize, tumor hipofize, hipopituitarizam, ozračivanje glave ili kirurško odstranjivanje hipofize (hipofiziektomija).
Egrifta je također kontraindicirana kod trudnica s HIV-om jer se vensko tkivo povećava tijekom trudnoće, a svaka redukcija putem terapije GHRH može potencijalno štetiti fetusu. Ako se pojavi trudnoća, prekinite terapiju Egrifta.
Egrifta nije indicirana ako pacijent ima poznatu preosjetljivost na tesamorelin ili diuretik Osmitrol (manitol).
Oprezno treba razmotriti i one s dijabetesom jer Egrifta može potencijalno povećati razinu 1 faktora rasta inzulina (IGF-1) . Potrebno je redovito pratiti razvoj ili pogoršanje dijabetičke retinopatije (trajna ili akutna oštećenja mrežnice).
izvori:
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA). "FDA odobrava Egrifti da liječi Lipodistrofija u bolesnika s HIV-om". Silver Spring, Maryland; priopćenje za javnost izdano 10. studenog 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Učinak tesamorelina na mast jetre kod pacijenata s HIV-om: randomizirano, placebo-kontrolirano ispitivanje". Časopis American Medical Association (JAMA). 23. - 30. srpnja 2014 .; 312 (4): 380-389.