HIV lijek prebačen na željenu prvu liniju u SAD-u
Tivicay (dolutegravir) je inhibitor integraze - antiretrovirusni lijek koji se koristi u liječenju HIV-a. Drugo je u klasi inhibitora integraze odobreno od US Food and Drug Administration (FDA).
Tivicay je dodijeljen licencu FDA 12. kolovoza 2013. za uporabu kod odraslih osoba, kao i djece u dobi od 12 ili starijih, koji su težili najmanje 40 kg (40 kg) i nisu prethodno liječeni inhibitorom integraze.
(Tivicay trenutno nije odobren za djecu mlađu od 12 godina, iako su faza III klinička ispitivanja u tijeku kako bi procijenila njegovu sigurnost i učinkovitost u toj dobnoj skupini.)
Tivicay je također sastavni dio jednog dnevnog kombiniranog lijeka s fiksnim dozama, Triumeq , koji uključuje lijekove abakavir i lamivudin. Triumeq je odobren od strane FDA 22. kolovoza 2014.
Istaknuta klinička istraživanja
Studija VIKING-3 pokazala je da je Tivicay djelotvoran u 63% odraslih pacijenata s otpornošću na višestruke klase HIV lijekova, uključujući inhibitore integraze Isentress (ratelgravir) i elvitegravir (pronađene u jednoj tableti, lijek s fiksnim dozama, Stribild ) ,
Jedna studija otkrila je da bolesnici na Tivicayu imaju nižu incidenciju prekida zbog nuspojava od Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Nakon 48 tjedana, 2% ispitanika na Tivicayovom režimu prekinulo je liječenje naspram 10% onih koji su primali Atripla.
Doziranje
- Odrasli: tableta od 50 mg, jednom dnevno
- Odrasli s određenom rezistencijom povezanom s inhibitorom integraze: 50 mg tableta, dva puta dnevno
- Djeca 12 i više (težine 88 kg / 40 kg ili više): 50 mg tableta, jednom dnevno
Dodatno, za djecu s istodobnim davanjem Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ili rifampin, doza Tivicay je 50 mg dva puta dnevno.
Još nije poznato je li Tivicay učinkovit kod djece s rezistencijom na inhibitor integraze.
Uprava lijeka
Tivicay se može uzimati sa ili bez hrane, iu bilo koje doba dana.
Uobičajeni nuspojave
Najčešće zabilježene nuspojave (koje se javljaju u 2% ili manje slučajeva) su:
- Nesanica
- Glavobolja
- Vrtoglavica
- Mučnina
Interakcije s lijekovima ili nekompatibilnost
Tikosyn (dofetilid), koji se koristi u liječenju aritmija (nepravilan rad srca), kontraindiciran je za upotrebu kod Tivicaya.
Da biste izbjegli moguću interakciju s lijekom, savjetujte se svom liječniku poduzimajući bilo koji od sljedećih lijekova ili dodataka:
- Antiretrovirusni lijekovi: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramun (nevirapin), kao i kombinacija Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ili Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Anti-seizure lijekovi: Trilptal (oxcarbazepine), Dilantin (fenitoin), Phenytek (fenitoin), Luminal (fenobarbital), ili karbamazepin temelji lijekovi kao što su Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril ili Epitol
- Antibiotici na bazi rifampina: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Liječenje dijabetesa na bazi metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
Razmatranja
- Bolesnici koji nakon alarma Tivicay doživljavaju alergijsku reakciju odmah trebaju kontaktirati svog liječnika. Liječenje treba zaustaviti i potražiti medicinski tretman ako je osip izazvan vrućicom, bolovima u mišićima ili zglobovima, blisters ili čireve, crvenilo ili oteklina očiju, oticanje lica ili usta ili problema s disanjem. Pacijenti koji su prethodno imali preosjetljivu reakciju na Tivicay ne bi trebali biti ponovno izazvani lijekom nakon rješavanja simptoma.
- Tivicay treba uzimati dva sata prije ili šest sati nakon uzimanja antacida ili laksativa koji sadrže aluminij ili magnezij, dodatke za željezo, dodatke kalcija, puferirane lijekove ili korištenje safara (sucralfata) u liječenju čireva na dvanaesniku.
- Obavijestite svog liječnika o bilo kakvom stanju jetre prije početka Tivicaya. Postoji svibanj biti povećan rizik za probleme jetre kod nekih, osobito kod ljudi s hepatitisom B (HVB), hepatitisom C (HCV) ili već postojećom disfunkcijom jetre. Enzimi jetre treba redovito pratiti kao dio rutinske pretrage krvi uzimajući Tivicay.
> Izvori:
Američka nacionalna knjižnica za medicinu. "Tableta TIVICAY (dolutegravir natrij), presvučena filmom". Bethesda, Maryland; revidiran kolovoz 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare dobiva FDA odobrenje za Triumeq." London, Engleska; priopćenje za javnost izdano 22. kolovoza 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudin jednokratno statistički superioran u odnosu na tenofovir / emtricitabin / efavirenz: 48-tjedni rezultati - SINGLE (ING114467)." 52. Međusobna konferencija o antimikrobnim agensima i kemoterapiji. San Francisco; 9. - 12. rujna 2012 .; Sažetak H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Antivirusna aktivnost aldudegravira kod ispitanika s neuspjehom na režimu koji se temelji na inhibitorima integraze: 24. tjedna rezultata faze 3 iz VIKING-a 3." 11. međunarodni kongres o terapiji lijekovima u HIV infekciji (HIV11). Glasgow, Škotska; 11.-15. Studenoga, 2012 .; Sažetak O232.