Poboljšana kombinacija lijekova nudi manje nuspojava
Klasifikacija
Odefsey je kombinirani lijek s jednom tabletom, fiksne doze koji se koristi za liječenje HIV-a, koji se sastoji od tri različita antiretrovirusna sredstva :
- rilpivirina , ne-nukleozidnog inhibitora reverzne transkriptaze (NNRTI)
- emtricitabin, inhibitor nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI)
- tenofovir alafenamid (TAF) , još jedan NtRTI
Odefsey je drugi lijek za kombinaciju koji koristi TAF, "poboljšanu" verziju tenofovir disoproksil fumarata (TDF) koja se nalazi u lijekovima Truvada i Atripla .
Kao takav, to se može smatrati poboljšanjem u Complera, formulaciji s jednim tabletom koja sadrži rilpivirin + emtricitabin + TDF.
TAF se smatra superiornijim za TDF jer je u stanju učinkovitije isporučiti aktivni lijek na stanice i pri daleko manjim dozama, što znači da postoji manje nakupljanja lijeka u krvotoku i daleko manje šanse za razvoj toksičnosti bubrega povezanih s drogama.
(Iako je rizik od TDF-om povezan toksičnost bubrega smatra niske u razvijenim zemljama, rizik se vidi da se znatno povećavaju u zemljama u razvoju gdje postoji veća učestalost već postojeće disfunkcije bubrega.)
Indikacija liječenja
Odefsey je odobrila američka vlada za hranu i lijekove 1. ožujka 2016. za uporabu kod odraslih i djece starijih od 12 godina koji nikada nisu bili na terapiji HIV-om , koji imaju virusni opterećenje od 100.000 stanica / m ili ispod, i vagati 77 kilograma (35 kg) ili više.
Odefsey se također može upotrijebiti za zamjenu tekuće terapije (poput onih na Complere) ako je pacijent imao najmanje 20 mjeseci neobilježenog viralnog opterećenja (<50 stanica / mL), nema povijest neuspjeha liječenja i nema poznavanje otpornost na bilo koju od komponenti lijekova u Odefsey.
formuliranje
Odefsey je siva, duguljasta, filmom obložena tableta, koja se sastoji od 25 mg rilpivirina, 200 mg emtricitabina i 25 mg TAF.
Istaknut je s "GSI" s jedne strane i s "255" s druge strane.
Doziranje
Jedna tableta dnevno uzimana uz hranu. Odefsey se ne smije uzimati s drugim antiretrovirusnim lijekom koji se koristi za liječenje HIV-a.
Nuspojave
Broj nuspojava lijekova zabilježen je kod bolesnika koji su uzimali rilpivirin i / ili emtricitabin + TAF, od kojih su najčešći:
- Mučnina
- Glavobolja
- Nesanica
- Depresija
Nuspojave su općenito prolazne, s malim brojem pacijenata koji su prestali uzimati kao rezultat netolerancije u liječenju.
kontraindikacije
Odefsey se ne smije uzimati uz sljedeće lijekove ili dodatke:
- Antikonvulzivni lijekovi: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Lijekovi protiv tuberkuloze: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitori protonske pumpe (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ili bilo koji drugi PPI
- Steroidni lijekovi: deksametazon (iako se može davati u jednoj dozi, ako je medicinski indicirano)
- St. John's Wort
Uvijek obavijestite svog liječnika o svakom lijeku ili dopuniti, propisanom ili nepripremljenom, koje možda uzimate prije početka antiretrovirusne terapije.
Ostala razmatranja
Odefsey se ne preporuča za pacijente s oštećenjem bubrega (definiranog kao procijenjeni klirens kreatinina manji od 30 mL po minuti).
Obavijestite svog liječnika ako vam je liječnik ili liječnik naišao na bilo kakav poremećaj bubrega.
Odefsey se ne preporuča za pacijente s oštećenjem jetre ili onima s kroničnom hepatitisom B (HBV) jer može ozbiljno pogoršati probleme jetre. Savjetuje se da osobe s HIV-om budu pregledane na HBV prije nego što se propisuje Odefsey. Savjetujte svog liječnika ako imate bilo kakav problem jetre i / ili povijest hepatitisa.
Rizpivirinska komponenta Odefsy može uzrokovati reakciju preosjetljivosti u malom broju pacijenata, često u obliku osipa, upale oka ("ružičasti oči"), oticanje lica, groznica ili druge alergijske reakcije.
Tipično, reakcije preosjetljivosti prisutne su 1-6 tjedana nakon početka terapije. Obavijestite svog liječnika odmah o pojavljivanju takvih simptoma. U teškim slučajevima, terapija će vjerojatno morati biti prekinuta.
izvori:
Reuters. "KRATAK - Gilead Sciences kaže da je US FDA odobrila Odefsey." Objavljen 1. ožujka 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey - najvažnije informacije o propisivanju". Foster City, Kalifornija; pristupili 18. ožujka 2016. godine.