Novi lijek koji može tretirati svih 6 sojeva u 8 tjedana
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) je lijek kombinirane fiksne doze koji se koristi u liječenju infekcije kroničnog hepatitisa C (HCV) . Lijekovi koji se koriste u Mavyretu rade blokiranjem dva pojedinačna proteina koje virus treba ponoviti.
Mavyret je odobren 3. kolovoza 2017. od strane Američke agencije za hranu i lijekove za uporabu u odrasloj dobi od 18 i više godina. Istraživanja pokazuju da lijek može postići stope liječenja između 92 i 100 posto ovisne HCV podtipove, što je više ili manje u skladu s drugim antivirusnim lijekovima (DAA) koji se trenutno koriste u liječenju hepatitisa C.
Za i protiv
Mavyret može liječiti svih šest HCV sojeva ( genotipova ) i može se koristiti i kod osoba koje nikada nisu bile izložene HCV lijekovima i onih koji su prethodno liječili. Štoviše, lijek se može koristiti kod osoba s nadoknadenom cirozom (u kojoj je jetra još uvijek funkcionalna).
Mavyret ima jednu ključnu prednost nad sličnim lijekovima u tome što može liječiti kroničnu infekciju hepatitisa C u samo osam tjedana. Svi ostali lijekovi ne zahtijevaju manje od 12 tjedana za novo liječene bolesnike. To uključuje kombinaciju epitela HCV lijekova koji je također odobren za svih šest genotipova.
Međutim, za razliku od Epclusa, Mavyret se ne može koristiti kod osoba s dekompenziranom cirozom (čija jetra više ne funkcioniraju).
Drugi ključni razlikovac je cijena . Dok lijekovi poput Epclusa nose veliku cijenu od oko 75.000 dolara za 12-tjedni tečaj (ili 890 dolara po piluli), Mavyret se nudi na 26.400 dolara za tečaj osam tjedana (ili 439 dolara po tabletu).
Razlika u cijeni može biti dovoljna da uvjeri zdravstvene osiguravatelje da proširuju liječenje na 3,9 milijuna Amerikanaca koji su kronično zaraženi HCV-om, od kojih većina mora čekati do značajnog oštećenja jetre prije nego što se liječenje može odobriti.
Preporuke propisivanja
Preporučena doza Mavyret je tri tablete koje se uzimaju jednom dnevno uz hranu.
Svaka tableta sadrži 100 miligrama glecaprevira i 40 miligrama pibrentasvir. Tablete su ružičaste, duguljaste, filmom obložene i s oznakom "NXT" s jedne strane.
Trajanje terapije varira prema genotipu HCV, iskustvu liječenja i statusu jetre pacijenta, kako slijedi:
- Prethodno se ne liječi bez ciroze: osam tjedana
- Prethodno neobrađen s nadoknadenom cirozom: 12 tjedana
- Prethodno su liječeni genotipovima HCV 1, 2, 4, 5 i 6 bez ciroze: osam do 16 tjedana ovisno o prethodnoj terapiji
- Prethodno su liječeni genotipovima HCV 1, 2, 4, 5 i 6 s kompenziranom cirozom: 12 do 16 tjedana, ovisno o prethodnoj terapiji
- Prethodno liječeni HCV genotipom 3 sa ili bez ciroze: 16 tjedana
Oko 75 posto Amerikanaca s hepatitisom C ima genotip 1, koji je najčešći, ali i najteži tretman. Nasuprot tome, između 20 i 25 posto imaju genotipove 2 i 3, dok samo mali šaka ima genotipove 4, 5 ili 6.
Nuspojave
Novije generacije DAA-e kao što je Mavyret imaju daleko manje nuspojava nego terapije ranijih generacija, od kojih su mnoge uključivale pegilirani interferon ( peginterferon ) i ribavirin . Najčešće nuspojave povezane s Mavyretom (koje se javljaju u više od pet posto pacijenata) uključuju:
- Glavobolja
- Umor
- Mučnina
- Proljev
Općenito govoreći, nuspojave su upravljive i imaju tendenciju poboljšanja tijekom vremena. U stvari, istraživanje prije tržišta zaključilo je da manje od jedan posto ljudi na Mavyretu obustavilo je liječenje kao rezultat nepodnošljive nuspojave.
Interakcije lijekova
Korištenje lijekova na bazi rifampina, uobičajeno za liječenje tuberkuloze, kontraindicirano je za uporabu kod Mavyret i treba ga prekinuti prije početka liječenja. To uključuje lijekove s imenima Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin i Priftin.
Poznato je da su drugi lijekovi u interakciji s Mavyretom i mogu povećati ili smanjiti koncentraciju Mavyreta u krvi.
Sljedeće se ne preporučuje za korištenje s Mavyretom:
- Karbamepazin, koji se koristi za liječenje napadaja i bipolarnog poremećaja
- Lijekovi za kontrolu rađanja koji sadrže etinil estradiol (estrogen)
- Sustiva (efavirenz) korištena u HIV terapiji
- Atorvastatin, lovastatin i simvastatin koji se koriste za liječenje visokog kolesterola
- St. John's Wort
Oštećenje jetre
Mavyret je kontraindiciran za uporabu kod osoba s teškim oštećenjem jetre (mjereno Child-Pugh ocjenom C) i nije preporučljivo za svakoga s umjerenim oštećenjem (Child-Pugh B).
Testiranje funkcije jetre preporučuje se prije početka terapije kako bi se izbjegle komplikacije. Child-Pugh rezultat je također koristan u određivanju ozbiljnosti bolesti jetre na temelju krvnih testova i pregleda karakterističnih simptoma.
Reaktiviranje hepatitisa B
Mavyret treba koristiti s oprezom kod osoba koje imaju hepatitis B i hepatitis C. Poznato je da hepatitis B virus (HBV) reagira tijekom ili ubrzo nakon liječenja. Reaktivacija može biti popraćena simptomima žutice i upale jetre. Ako se liječenje ne zaustavi odmah, reaktivacija može dovesti do zatajenja jetre, pa čak i smrti.
Dok HBV infekcija ne utječe na uporabu Mavyreta, to bi zahtijevalo bliže praćenje jetrenih enzima kako bi se identificirali rani znakovi reaktiviranja.
U trudnoći
Iako Mavyret nije kontraindiciran u trudnoći, postoji mali broj ljudskih kliničkih podataka koji su dostupni za procjenu stvarnog rizika. Uz to, istraživanja na životinjama pokazala su da upotreba glecaprevira i pibrentasvira tijekom trudnoće nije povezana s fetalnim abnormalnostima, uključujući izlaganje tijekom dojenja.
Preporuča se savjetovanje stručnjaka ne samo da se procjenjuju prednosti i rizici liječenja, već i da bi se utvrdilo je li liječenje hitno ili nešto što se može odgoditi do trenutka dostave.
Da biste spriječili trudnoću tijekom liječenja, savjetuje se parovima da koriste barem dvije ne-hormonske metode kontracepcije za vrijeme i do šest mjeseci nakon završetka terapije. Budući da se preporučuje kontrola rađanja na bazi estrogena, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste vidjeli može li samo oralni kontraceptiv koji sadrži progestin samo pogodna opcija.
> Izvori:
> Abbie, Inc. "Najvažniji podaci o propisivanju: tableta za Mavyret (glecaprevir i pibrentasvir) , za oralnu uporabu Početno US odobrenje: 2017." Chicago, Illinois; ažuriranog prosinca 2017. godine.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: sigurnost i djelotvornost glecaprevir / pibrentasvir u usporedbi s sofosbuvir plus daclatasvir u bolesnika sa zaraženim genotipom HCV-a bez ciroze". J hepatola. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> US Food and Drug Administration. "FDA odobrila Mavyret za hepatitis C." Silver Spring, Maryland; izdan 3. kolovoza 2017. godine.