Otrexup je automatsko ubrizgavanje s jednim doza
Otrexup ( metotreksat ) je potkožni, jednostruki autoinjektor koji sadrži lijek za liječenje metotreksata. Otrexup je prvi put odobren od strane američke FDA 11. listopada 2013. Otrexup, proizvođač Anatares Pharma, Inc., je alternativa oralnom metotreksatu, metotreksatu za injekciju s bočicom i špricom, ili drugom autoinjektora s jednostrukom dozom, Rasuvo .
Indikacije za Otrexup
Otrexup, metabolički inhibitor analoga folata, bio je odobren od strane FDA za upravljanje osobama s teškim, aktivnim reumatoidnim artritisom i poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom koji su imali neodgovarajući odgovor na terapiju prvog reda. Otrexup je također odobren za kontrolu simptoma povezanih s teškom, onesposobljavajućom psorijazom kod odraslih osoba koji su imali neodgovarajući odgovor na druge tretmane. Otrexup NIJE odobren za liječenje neoplastičnih bolesti.
Primjena Otrexup
Početna doza za metotreksat je 7,5 mg jednom tjedno za osobe s reumatoidnim artritisom, 10 mg / m2 jednom tjedno za pacijente s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom i 10 do 25 mg jednom tjedno za psorijazu. Otrexup se primjenjuje kao jednom tjedno, subkutano injekcijom. Može se injektirati u bedra ili trbuhu po uputama.
Otrexup je dostupan u dozama od 10 do 25 mg u koracima od 5 mg.
Druga formulacija metotreksata, osim Otrexup, treba koristiti u bolesnika koji trebaju oralni, intramuskularni, intravenozni, intraarterialni ili intratekalni dozu, doza manja od 10 mg tjedno, doze veće od 25 mg tjedno, režime s visokim dozama , ili prilagodbe doze u koracima manjoj od 5 mg.
kontraindikacije
Otrexup ne smiju koristiti trudnice, majke, ili one s bolestima jetre ili alkoholizmom. Također, Otrexup treba izbjegavati osobe s sindromima imunodeficijencije, već postojećim poremećajima krvi ili poznatom preosjetljivosti na metotreksat.
Uobičajene nuspojave
Otrexup je povezan s uobičajenim nuspojavama, uključujući: mučninu, bol u trbuhu, dispepsija, upala usta, čireve usta, osip, nazofaringitis, proljev, abnormalnosti funkcije jetre, povraćanje, glavobolja, bronhitis, nizak broj trombocita, mali broj bijelih krvi stanice, nedostatak svih vrsta krvnih stanica, vrtoglavica, fotoosjetljivost i alopecija.
Ako doživite štetni događaj ili negativnu reakciju, možete ga prijaviti FDA na adresi http://www.fda.gov/medwatch/ ili nazovete 1-800-FDA-1088. Također možete kontaktirati proizvođača Otrexup na http://www.otrexup.com ili nazovete 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Interakcije lijekova
Uzimanje aspirina , NSAID-a ili kortikosteroida s Otrexupom može produžiti razinu metotreksata u serumu što dovodi do povećane toksičnosti. Uzimanje inhibitora protonske pumpe tijekom upotrebe Otrexup također može povećati i produžiti razinu metotreksata u serumu, povećavajući rizik od toksičnosti.
Budite sigurni da vaš liječnik ima trenutni popis svih lijekova i dodataka koje uzimate. Također je dobra ideja za upotrebu jedne ljekarne, ako je moguće, za sve lijekove na recept. Lakše je pratiti moguće interakcije lijekova ako su svi vaši lijekovi u računalnom sustavu ljekarne koju odaberete.
Upozorenja i mjere opreza
Postoji crno upozorenje povezano s Otrexupom koji navodi da su zabilježene ozbiljne toksične reakcije i smrt uz upotrebu metotreksata. Bolesnike koji koriste lijek treba pratiti za koštanu srž, jetru, pluća, kožu i toksičnost bubrega. Također je zabilježeno da metotreksat uzrokuje fetusnu smrt ili kongenitalne abnormalnosti zbog kojih je kontraindicirana u trudnoći.
Zabilježena je neočekivano teška supresija koštane srži, aplastična anemija i gastrointestinalna toksičnost u bolesnika koji uzimaju NSAID tijekom korištenja metotreksata. Toksičnost jetre, fibroza i ciroza mogu se pojaviti nakon dugotrajne uporabe metotreksata. Intersticijski pneumonitis može se pojaviti u bilo kojem trenutku, čak i uz nisku dozu metotreksata. Može doći do proljeva, ulcerativnog stomatitisa, hemoragijskog enteritisa i intestinalne perforacije. Može doći do ozbiljnih, potencijalno kobnih kožnih reakcija. Može se razviti i potencijalno smrtonosna oportunistička infekcija.
Ne-Hodgkinov limfom i drugi tumori prijavljeni su u bolesnika liječenih niskom dozom metotreksata. Treba napomenuti da u slučajevima kada se maligni limfom razvio tijekom liječenja metotreksatom, prekid metotreksata bio je dovoljan da uzrokuje regresiju limfoma.
Također, navodno je metotreksat izazvao neplodnost kod nekih bolesnika, nizak broj spermija i menstruacijsku disfunkciju. Ovo može biti problem dok se metotreksat koristi i nakon nekog vremena nakon zaustavljanja.
Riječ od
Osobe koje koriste Otrexup trebale bi imati periodična krvna ispitivanja uključujući kompletnu krvnu sliku, jetrene enzime i testove funkcije bubrega. Ako se sumnja na plućna pitanja, mogu biti potrebni testovi rendgenskih prsa i plućnih funkcija.
Osobe koje koriste Otrexup trebaju imati svijest o potencijalnim štetnim posljedicama, kako bi mogli prepoznati i izvijestiti o problemima čim se pojave. Doduše, popis potencijalnih nuspojava je zastrašujuće, ali zapamtite, mnogi ljudi koriste metotreksat bez ikakvih problema. Svjesnost i praćenje su neophodni.
izvori:
Otrexup. Potpuno propisivanje podataka . Izmijenjeno 3/2016.
Povijest odobrenja Otrexup. Drugs.com.