Jednom tjedno subkutani autoinjektor
Rasuvo (metotreksat), autoinjektor s jednostrukom dozom koji sadrži metotreksat s lijekom za lijekove, odobren je od strane US Food and Drug Administration (FDA) 11. srpnja 2014. Rasuvo, proizvođač Medac, Pharma, Inc. je jednostavan za korištenje, Koristite alternativu oralnom metotreksatu ili injektabilnom obliku za bočicu i špricu.
Indikacije za Rasuvo
Rasuvo je odobren za liječenje pacijenata s teškim, aktivnim reumatoidnim artritisom i poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom koji su imali neadekvatan odgovor na terapiju prvog reda ili su bili netolerantni.
Rasuvo je također indiciran za kontrolu simptoma povezanih s teškom, nezadovoljavajućom, onesposobljavajućom psorijazom kod odraslih koji nisu uspjeli postići zadovoljavajući odgovor s drugim opcijama liječenja. ( Napomena: Rasuvo se ne smije koristiti za liječenje neoplastičnih bolesti.)
Primjena Rasuvo
Rasuvo se primjenjuje jednom tjedno samo kao subkutana injekcija. Rasuvo je dostupan u 10 jakosti doziranja od 7,5 mg do 30 mg (u koracima od 2,5 mg). Autoinjektor se aktivira ručno i treba ubrizgavati u abdomen ili bedro. Druge formulacije metotreksata trebaju se koristiti ako su propisane doze ispod 7,5 mg ili više od 30 mg ili ako su potrebne prilagodbe ispod 2,5 mg.
Tipična početna doza metotreksata za reumatoidni artritis je 7,5 mg jednom tjedno za oralno ili supkutano ubrizgavanje. Za psorijazu, uobičajena početna doza je 10-25 mg jednom tjedno putem oralne, intramuskularne, subkutane ili intravenozne primjene.
Za poliartikularni maleni idiopatski artritis, početna doza je 10mg / m2 jednom tjedno (m2 je četvorni metar površine tijela).
Tko ne bi trebao koristiti Rasuvo?
Bolesnici s reumatoidnim artritisom koji su trudni ne bi trebali koristiti Rasuvo. Također bi trebalo izbjegavati i majke, kao i bolesnici koji se bave: alkoholizam ili bolest jetre, sindromi imunodeficijencije ili prethodno postojanje krvnih poremećaja.
Bolesnici s poznatom preosjetljivosti na metotreksat također bi trebali izbjegavati Rasuvo.
Uobičajene nuspojave
Postoje česte nuspojave povezane s Rasuvoom, uključujući mučninu, bol u trbuhu, dispepsiju, želučane ili usne čireve, nazofaringitis, proljev, abnormalnosti testa jetre, povraćanje, glavobolju, bronhitis, trombocitopeniju (niske trombocite), alopecija, leukopenija count), pancitopenija (nizak broj za sve vrste krvnih stanica), vrtoglavica i osjetljivost na ultraljubičasto svjetlo. Ako imate nuspojavu, možete ga prijaviti proizvođaču lijeka na broj 1-855-336-3322, FDA na 1-800-FDA-1088 ili Medwatch na http://www.fda.gov/medwatch ,
Interakcije lijekova
Vaš liječnik bi trebao imati popis svih lijekova i dodataka koji trenutno uzimate. Budite svjesni da uzimanje Aspirin, NSAID ili kortikosteroidnog lijeka zajedno s Rasuvoom, razine serotonina metotreksata mogu biti produljene (tj. Možda će ostati u krvotoku dulje) i potencijalno povećati rizik od toksičnosti.
Uzimanje inhibitora protonske pumpe (npr., Nexium ili omeprazol) s Rasuvo može također produžiti razinu metotreksata u serumu i povećati rizik od toksičnosti.
Upozorenja i mjere opreza
Rasuvo uključuje Boxed Warning (najizloženije upozorenje).
Parafrazirajući vrhovi Upozorenja na polje su:
- Rasuvo bi trebali koristiti samo liječnici s poznavanjem i iskustvom antimetabolitne terapije. Rasuvo je metabolički inhibitor analoga folata.
- Zbog potencijalnih ozbiljnih toksičnih reakcija, vjerojatno fatalnih, Rasuvo treba propisati samo onima koji imaju reumatoidni artritis, psorijazu ili poliartikularni maleni idiopatski artritis koji nisu reagirali na druge tretmane.
- Metotreksat je navodno izazvao smrt fetusa ili kongenitalne abnormalnosti.
- Uklanjanje metotreksata se smanjuje kod osoba s oštećenjem bubrežne funkcije, ascitesa ili pleuralnog izljeva.
- Suzbijanje koštane srži, aplastična anemija i gastrointestinalna toksičnost mogu se pojaviti neočekivano i biti potencijalno smrtonosni ako se metotreksat uzima s NSAID.
- Produljeno korištenje metotreksata može uzrokovati hepatotoksičnost, fibrozu i cirozu. Mogu se navesti periodični testovi biopsije jetre.
- Može se pojaviti metotreksat-inducirana plućna bolest (npr. Akutni i kronični intersticijski pneumonitis), čak i pri nižim dozama.
- Proljev i ulcerozni stomatitis zahtijevaju da se liječenje metotreksatom zaustavi kako bi se spriječilo intestinalno perforiranje ili hemoragični enteritis.
- Maligni limfom može se razviti čak i kod niske doze metotreksata. Lijek treba prekinuti kako bi se utvrdio je li limfom.
- Metotreksat može inducirati "sindrom lize tumora" u bolesnika koji imaju brzo rastuće tumore.
- Može doći do ozbiljnih, ponekad fatalnih kožnih reakcija kod metotreksata.
- Potencijalno kobne oportunističke infekcije mogu se pojaviti uz uporabu metotreksata.
- Ako se metotreksat daje zajedno s radioterapijom, može doći do povećanog rizika od nekroze mekih tkiva i osteonekroze .
Donja linija
Rasuvo je prikladna formulacija metotreksata. Rasuvo nosi sve potencijalne štetne učinke i boxed upozorenja povezana s drugim formulacijama metotreksata.
izvori
Rasuvo. Potpuno propisivanje podataka . Revidirano 7/2014.
Rasuvo odobrenje Povijest. drugs.com.