Kortikosteroid formuliran za odgođeno oslobađanje
Rayos ( prednizon ), poznat kao Lodotra u Europi, je formulacija s odgođenim otpuštanjem prednizona niske doze. Rayos, proizvođač Horizon Pharma, odobren od strane US Food and Drug Administration (FDA) 26. srpnja 2012., za reumatoidni artritis i još nekoliko indikacija.
FDA odobrenje temelji se na podacima koji su uspoređivali farmakokinetiku (tj. Kako se lijek apsorbira, metabolizira i eliminira) Rayos-a prednisonu s trenutnim otpuštanjem, kao i podatke iz cirkidne administracije prednizona u RA (CAPRA-1 i 2 ) suđenja.
CAPRA-2 je otkrio da su ljudi s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom koji su liječeni Rayom imali statistički značajno poboljšanje u ACR20 kriterijima odgovora u usporedbi s placebom, kao i značajno poboljšanje razine umora. CAPRA-1 je procijenio ukupnu sigurnost Rayosa.
indikacije
Rayos je kortikosteroid s antiinflamatornim ili imunosupresivnim učincima koji se koriste za liječenje određenih alergijskih, dermatoloških, endokrinih, gastrointestinalnih, hematoloških, neoplastičnih, živčanih, oftalmoloških, bubrežnih, respiratornih i reumatoloških stanja.
S obzirom na reumatološke uvjete, Rayos se može koristiti za kratkotrajno ublažavanje akutne epizode gihta artritisa. Rayos se također može koristiti u određenim slučajevima ankilozantnog spondilitisa , dermatomiozitisa, polimiositisa, reumatoidnih polimijalgija , psorijatičnog artritisa , recidivnog polikondrita, reumatoidnog artritisa, Sjogrenovog sindroma , sistemskog lupus eritematosusa i vaskulitisa .
dostupnost
Rayos je dostupan kao 1 mg, 2 mg i 5 mg. tableta s odgođenim otpuštanjem.
doziranje
Doziranje treba individualizirati s obzirom na ozbiljnost bolesti i hoće li pacijenti trenutačno koristiti prednizon s trenutnim otpuštanjem. Početna doza je tipično 5 mg. od Rayosa jednom dnevno. Međutim, bolesnici koji se trenutno nalaze na prednisonu mogu zahtijevati prilagodbu doze kako bi bili ekvivalentni pri prebacivanju na Rayos.
Rayos treba uzimati s hranom, a tabletu treba uzimati u cijelosti. Za održavanje treba koristiti najnižu učinkovitu dozu. Obustava treba biti postupna.
Nepovoljne reakcije
Najčešće nuspojave povezane s primjenom kortikosteroida uključuju zadržavanje tekućine, povećanje krvnog tlaka, promjenu tolerancije glukoze, promjene raspoloženja, povećanje težine i povećani apetit.
Postoje i druge nuspojave koje su povezane s većinom organskih sustava tijela. Puni podaci o propisivanju za Rayos sadrže opsežan popis. Negativne reakcije mišićno-koštanog sustava povezane s kortikosteroidima uključuju osteonekrozu femoralnih i humeralnih glava, osteoporozu , slabost mišića, gubitak mišićne mase, frakture kompresijskih kralješaka i puknuće tetiva.
kontraindikacije
Rayos ne smije koristiti pacijente s poznatom preosjetljivosti na prednizon ili druge neaktivne sastojke sadržane u tabletama.
Upozorenja
- Pacijenti, osobito one koji se tretiraju prednizonom dulje vrijeme, treba pratiti zbog supresije hipotalamus-hipofize i nadbubrežne žlijezde, Cushingovog sindroma i hiperglikemije.
- Povećana osjetljivost na novu infekciju i povećana opasnost od pogoršanja ili reaktivacije latentne infekcije u bolesnika liječenih Rayosom ili prednisonom.
- Potrebno je pratiti krvni tlak i razine natrija i kalija. Lijek može utjecati na zadržavanje soli i vode.
- Postoji povećani rizik od gastrointestinalnih poremećaja, uključujući perforaciju. Simptomi se mogu maskirati.
- Može doći do euforije, nesanice, promjene raspoloženja, promjena osobnosti i teške depresije. Postojeća emocionalna nestabilnost može se pogoršati uporabom prednizona.
- Može doći do smanjenja gustoće kostiju.
- Mogu biti oftalmološki učinci, uključujući katarakte, glaukom i infekciju.
- Žive ili žive atenuirane vakcine ne bi trebalo davati bolesnicima koji uzimaju imunosupresivnu dozu prednizon.
- Fetalni zlo svibanj pojaviti tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Interakcije lijekova
Rayos može komunicirati s:
- antikoagulansi
- Lijekovi protiv dijabetesa
- Induktori i inhibitori CYP3A4
- ciklosporin
- NSAID (nesteroidni protuupalni lijekovi)
Budite sigurni da je vaš liječnik svjestan svih lijekova i dodataka koje trenutno uzimate. Važno je procijeniti potencijalni rizik u odnosu na potencijalnu korist liječenja Rayosom.
Koja je razlika?
Kako se Rayos razlikuje od prednizon s trenutnim otpuštanjem? U kliničkim ispitivanjima Rayos je primijenjen s hranom u 22 sata. Odgođeno oslobađanje Rayosa omogućilo je terapijsku razinu prednizona u krvi kada se razina citokina počela povećavati usred noći. Ovaj mehanizam djelovanja može dati bolju kontrolu nad upalom kod nekih bolesnika.
izvori
Rayos. Propisivanje podataka.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma objavljuje FDA odobrenje tableta RAYOS® (prednizon) s odgođenim otpuštanjem za reumatoidni artritis i višestruke dodatne indikacije. Horizon Pharma. Srpanj 2012. godine.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983