Zašto je postojala kontroverza o statinima kod žena?

Dok su statini postali glavna uloga smanjenja rizika srca tijekom posljednja dva desetljeća, u tijeku je kontroverza o tome koliko su korisni statini kod žena. Tijekom godina, podaci iz nekoliko kliničkih ispitivanja su podržali, ali ne dokazali, učinkovitost statina kod žena koje imaju bolest koronarnih arterija (CAD) . Polemika je napravila veliki korak prema rješavanju 2015. godine, međutim, kada je objavljena meta-analiza nekoliko kliničkih ispitivanja, zaključivši da statini u žena izgledaju jednako učinkovit kao kod muškaraca.

Zašto su statini tako važni?

Statin lijekovi smatraju se vrlo važnim u kardiovaskularnoj medicini jer su oni jedini lijekovi za snižavanje kolesterola koji su uvjerljivo pokazali da značajno i pouzdano smanjuju rizik od srčanih udara, poteza i smrti kod pacijenata s visokim rizikom.

Zapravo, sada se čini jasnim da statini rade puno više nego samo snižavaju razinu kolesterola - oni imaju protuupalni učinak; pomažu u sprečavanju abnormalnog zgrušavanja krvi; oni pomažu u stabilizaciji arterijskih plakova čija ruptura često dovodi do srčanih napada i moždanog udara; i oni imaju i druge blagotvorne učinke.

Jedinstvene prednosti statinskih lijekova u sprečavanju kardiovaskularnih problema, dokumentiranih u nekoliko važnih kliničkih ispitivanja, čini većinu liječnika vrlo oduševljen upotrebom tih lijekova u bolesnika čiji je kardiovaskularni rizik povišen.

Zašto je postojala kontroverza o statinima kod žena?

Kontroverza je postojala jer su dokazi da su statini jednako učinkoviti u poboljšanju kardiovaskularnih ishoda manje je definitivno kod žena nego kod muškaraca.

Godinama su veliki randomizirani klinički pokusi koji upisuju muškarce i žene s prethodnim infarktima miokarda (srčanog udara) ili akutnim koronarnim sindromom , tj. Kod ljudi koji već imaju značajnu bolest koronarnog arterija (CAD) pokazali su da statini djeluju na smanjenje kasnije srčani događaji, uključujući srčani udar i smrt.

Kod ljudi koji još nemaju CAD, ali kod kojih je rizik od CAD-a visok, randomizirani pokusi također pokazuju poboljšane kardiovaskularne ishode kod statina, iako u manjoj mjeri.

No, kada analizirate rezultate dobivene samo među ženama upisanim u ove kliničke pokuse, prednosti statina obično nisu uspjele doći do statističke značajnosti. To jest, prednosti statina u žena nisu bile dokazane.

Što je objašnjenje za ovu nedostatak dokaza?

Ovo je mjesto gdje je bila kontroverza. Postojala su dva moguća objašnjenja. Prvi je, naravno, da možda statini jednostavno ne rade u žena kao kod muškaraca. Većina stručnjaka sumnja da je to slučaj. Drugo je objašnjenje jednostavno da nisu dovoljno žena uključene u postojeće kliničke pokuse kako bi statistički dokazali učinkovitost statina. Doista, u većini ovih ispitivanja, veličina koristi koja se vidi sa statinima čini se da je jednaka kod žena kao kod muškaraca, ali nisu dovoljno žena upisane da bi dosegle statističku značajnost na toj razini koristi.

Što je nova dokaz?

Početkom 2015. godine objavljena je velika meta-analiza u Lancetu koja je izvijestila da, kada se uzme u obzir razina kardiovaskularnog rizika, statini su jednako učinkoviti kod žena nego kod muškaraca.

Ova studija, koju je provela kolektivna terapija kolesterol tretmanom (CTT), analizirala je 27 randomiziranih kliničkih ispitivanja sa statinima, koji su ukupno upisali preko 46.000 žena. Analiza s ovim velikim brojem žena zaključuje da su statini bili jednako učinkoviti kod žena kao kod muškaraca u smanjenju naknadnog rizika od većih kardiovaskularnih događaja. (Ovi su glavni kardiovaskularni događaji bili srčani udar, moždani udar , potreba za stentovima ili operacija premosnice i srčana smrt.) Koristan učinak statina bio je jednak muški i ženski na svim razinama kardiovaskularnog rizika.

Dakle, treba li se statini koristiti kod žena?

Sada možemo reći da najbolji dostupni dokazi upućuju na to da su statini korisni kod žena kao kod muškaraca, te da pacijentov spol ne bi trebao biti čimbenik u odlučivanju hoće li koristiti statine.

Odluka o terapiji statinom trebala bi se temeljiti na razini kardiovaskularnog rizika i na pažljivom razmatranju vi i vaš liječnik o potencijalnim prednostima statina u odnosu na potencijalne rizike. Iako te odluke uvijek trebaju biti individualizirane, najbolji dostupni dokazi sugeriraju da rod ne treba igrati posebnu ulogu u procesu donošenja odluka.

> Izvori:

Kolesterol Liječenje Trialists '(CTT) Suradnja. Učinkovitost i sigurnost terapije spuštanja LDL kod muškaraca i žena: meta-analiza pojedinačnih podataka od 174.000 sudionika u 27 randomiziranih pokusa. Lancet 2015 .; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (14) 61.368-4.

> Davignon, J. Povoljni kardiovaskularni pleiotropni učinci statina. Cirkulacija 2004; 109: III39.

> Nissen, SE. Statini visoke doze u akutnim koronarnim sindromima. Ne samo razine lipida. JAMA 2004; 292: 1365.