Infekcija kod dvojice muškaraca na prevenciji pilule izaziva zabrinutost
Na veliko je izvješće 25. veljače 2016. godine da je čovjek koji je preuzeo lijek protiv prevencije HIV-a, Truvada , zarazio virus, unatoč tome što je bio u potpunosti vezan uz dnevni režim lijekova. Novost je izazvala ozbiljnu zabrinutost među nekima o tome koliko je učinkovita strategija poznata pod imenom profilaksu HIV-a prije izlaganja ( PrEP ) - zapravo osigurava da HIV-negativne osobe ostanu nezaražene.
U izvješću, istražitelji s Kanadskom medicinskom klinikom Maple Leaf (MLMC) potvrdili su da je 43-godišnji homoseksualac bio testiran pozitivan na HIV dok je bio na PrEP-u, te da je pregled obaju ljekarničkih zapisa i terapijskih testova pacijenata ( koristi se za mjerenje koncentracije lijeka u krvi) plaća dokaz visokoj razini poštovanja pojedinca.
Daljnje genetsko testiranje na kraju je otkrilo da je čovjek stekao "rijedak" mutirani soja HIV-a , koji je otporan na dva pojedinačna lijeka koja sadrže Truvadu.
Tako ostaje pitanje: je li ovaj slučaj "rijedak", kako su neki izvijestili u medijima? Ili zar ne, u stvari, izlaže mogući udarac u oklopu ove mnogobrojne strategije sprječavanja HIV-a?
Real-World Efficacy of PrEP
Većina HIV organizacija danas će vas savjetovati da PrEP, ako se pravilno uzme u obliku dnevne tablete Truvada, može smanjiti rizik od zaraze HIV-om za 90 posto ili više.
Također će upozoriti korisnike, osobito one s visokim rizikom , da se lijek ne koristi izolirano nego kao dio cjelokupnog programa prevencije HIV-a (uključujući kondome, ograničavanje broja spolnih partnera itd.),
No, poruka je često filtriranje dolje na javnost daleko su različite načine, s društvenim medijima i vijestima često over-hiping ili skewing stvarni dokazi.
Danas nije neuobičajeno čuti da je PrEP "99 posto djelotvoran" u sprječavanju HIV-a, ili da se istraživanja istraživanja senzacionaliziraju kako bi proglasili da PrEP "100 posto učinkovit" među visokorizičnim gay muškarcima ne koristi kondome .
I dok je istina da neke studije kod visokorizičnih homoseksualaca nisu izvijestile o infekcijama među onima koji su u potpunosti postupali prema terapiji, takvi rezultati se ne moraju nužno prevesti u situacije u stvarnom svijetu, gdje brojni čimbenici mogu znatno smanjiti učinkovitost PrEP individualnoj razini.
Mnogi od ovih zlonamjernika stavljaju kanadski incident u svjetliju svjetlost.
Čimbenici koji utječu na učinkovitost PrEP-a
U svojim istraživanjima, istražitelji MLMC-a predložili su da je kanadski muškarac zaražen HIV-pozitivnim partnerom čija je vlastita antiretrovirusna terapija propala. Nakon ispitivanja genetske otpornosti , partnerov virus je bio otporan na tenofovir i emtricitabin (komponente lijekova Truvada), učinkovito otkazivši zaštitnu korist PrEP-a.
Dok su neki ispitanici tvrdili da je ova vrsta otpornosti na više lijekova rijetka - s prevalencijom od manje od jednog posto - druga istraživanja nešto malo razlikuju. Znamo, na primjer, da otpor tenofoviri trenutačno ide od 20 posto (u Europi) do 57 posto (u Africi) među pacijentima koji ne podnose terapiju, prema izvješću iz skupine TenoRes iz 2016. godine.
U takvim slučajevima, čak i ako bi komponenta emtricitabina ostala održiva, njegova sposobnost sprečavanja infekcije ostaje, u najboljem slučaju, od niske do zanemarive. To samo dovodi u pitanje je li uvjeti za infekciju u kanadskom slučaju nužno "rijetki", istodobno naglašavajući izazove s kojima se suočavaju zajednice u kojima se stopa tenofovir otpora povećava.
U međuvremenu, drugi zbunjivači mogu potencijalno potkopati učinkovitost PrEP-a. Glavni među njima:
- Nepostojanje i održavanje adekvatne razine Truvada u krvotoku. Iako je neujednačeno doziranje najčešće uzrok ovih kvarova, također je poznato da pacijenti koji započinju PrEP trebaju biti na liječenju oko 20-30 dana prije nego što se lijek može smatrati učinkovitim. Kada se postignu razine terapijskih lijekova, povremeno propuštene doze postaju manje problem - barem kod homoseksualnih muških populacija.
- Razlika u učinkovitosti PrEP-a kod homoseksualaca u odnosu na heteroseksualne žene. Sada ima i dokaza koji upućuju na to da PrEP možda neće biti tako učinkovit kod žena i da čak i uz potpunu, neprekinutu prianjanje, zaštitna korist može pasti ispod praga od 90 posto koji se vidi kod homoseksualaca.
U njihovoj ukupnosti ove činjenice upućuju na dvije stvari: da će učinkovitost PrEP-a u nekim populacijama biti znatno niža nego u drugima, te da je potreba za kondomima i drugim preventivnim intervencijama i dalje relevantna kao i uvijek.
PrEP i partnera s višestrukim spolom
S tim se rečeno, čini se da učinkovitost PrEP-a nije inherentno smanjena mnogim od tradicionalnih čimbenika rizika koji su povezani s infekcijom. Iako je nedosljedna uporaba kondoma i višestruki seksualni partneri, primjerice, poznato da povećavaju potencijal za HIV, one ne nužno smanjuju učinkovitost PrEP-a u visoko rizičnim pojedincima.
Zapravo, među homoseksualcima koji se smatraju najvišom razinom rizika, upotreba PrEP-a i dalje je povezana s procijenjenom zaštitnom prednošću od 86 posto nad svojim kolegama koji ne koriste PrEP. Dobit se samo povećava kod onih koji dosljedno doziraju, koji redovito koriste kondome i koji ograničavaju broj spolnih partnera (osobito one nepoznatog statusa ili statusa liječenja).
Uz to, PrEP se još uvijek ne može smatrati "čarobnim metkom" koji na neki način negira prednosti drugih oblika zaštite, poput kondoma. U veljači 2017. treći muškarac testiran je pozitivan na PrEP-u. U ovom slučaju, međutim, istraživači vjeruju da je prijenos doživio u velikoj mjeri zbog "izuzetno visokog" broja seksualnih partnera koje je imao.
50-godišnji Nizozemski muškarac sudjelovao je u europskoj studiji PrEP i prijavio više od 90 partnera i preko 100 akata bez kondomskog analnog seksa tijekom 12-tjednog probnog rada. Dok je bio na PrEP-u, čovjek je dvaput bio dijagnosticiran s rektalnom gonorrheom i jednom s rektalnom klamidijom.
Dok je ekstremna priroda slučaja dovela do toga da vjeruju da je ovo jednokratni incident, drugi nisu tako sigurni. Prilikom testiranja muškog virusa, ustanovili su da nema bilo kakvih mutacija otpornih na HIV, a njegov se virus smatra takozvanim "divljim tipom".
Ono što to znači jest da, s obzirom na njegovu zapisu o pridržavanju droga, lijekovi bi ipak trebali pružati zaštitu osim ako drugi čimbenici ne olakšaju infekciju. Ako je tako, ti još uvijek neidentificirani čimbenici mogu drugima ugroziti rizik. Dok istraživači ne znaju više, treba se pridržavati sigurnijih seksualnih praksi samo ako bi pružili dodatni sloj zaštite.
izvori:
> Hoornenborg, E. i de Bree, J. "Akutna infekcija virusom divljeg tipa HIV-1 u PrEP korisniku s visokim TDF razinama". Konferencija o Retrovirusima i Opportunističkim infekcijama; Seattle, Washington; 13-16. Veljače 2017.; sažetak 953.
Molina, J .; Capitant, C.; Spire, B .; et al. "Profil-ekspozicija na zahtjev kod muškaraca s visokim rizikom za infekciju HIV-1". New England Journal of Medicine. 1. prosinca 2015 .; objavljeni online unaprijed tiskom; DOI: 10,1056 / NEJMoa1506373.
> POZ Magazine. "PrEP ne uspijeva u homoseksualnom čovjeku koji se pridržava Daily Truvada, on je ugovorio lijek protiv HIV-a". 25. veljače 2016. godine.
> TenoRes studijska grupa. "Globalna epidemiologija otpornosti na lijek nakon neuspjeha WHO preporučuje prvoklasni režim za infekciju odraslih HIV-1: multicentrična retrospektivna kohortna studija". Zarazne bolesti lanceta. 28. siječnja 2016 .; objavljeno na mreži; DOI: 10.1016 / S1473-3099 (15) 00536-8.
> Velika Britanija PROUD sudska istraga. "Privremena analiza PROUD-a pokazuje da je profilaksa prije izlaganja (PrEP) vrlo zaštitna od HIV-a za homoseksualne muškarce i druge muškarce koji imaju seks s muškarcima u Ujedinjenom Kraljevstvu." London, Engleska; priopćenje za javnost izdano 16. listopada 2014.