Znanstvenici i kreatori politike potvrdili neposredan početak HIV terapije za sve
Dugo se raspravljalo među kreatorima politike, istraživačima i kliničarima o tome hoće li početak terapije HIV-om u vrijeme dijagnoze imati koristi za pacijenta, kako u smislu boljeg dugotrajnog zdravlja, tako i izbjegavanja HIV i ne-HIV - HIV-povezane bolesti.
Značajna studija objavljena od strane New England Journal of Medicine 20. srpnja 2015. godine stavila je raspravu na zaključak da neposredno liječenje ne samo da smanjuje vjerojatnost bolesti i smrti za 57%, već to čini bez obzira na dob, rasu, spola, virusnog opterećenja , regije svijeta, ekonomskog statusa ili imunološkog statusa (mjereno tzv. CD4 brojem).
Prije studije, antiretrovirusna terapija (ART) preporučuje se kada je broj CD4 osoba porastao ispod određenog praga (obično ispod 500 stanica / mL ili, u nekim zemljama, ispod 350 stanica / mL).
Novo istraživanje - koje se zove Prostorno planiranje antiretrovirusne terapije (START) - utvrđeno je da li liječenje na višim brojevima CD4 može dati bolje zdravstvene ishode bez povećanja rizika od kardiovaskularnih, bubrežnih ili drugih bolesti povezanih s HIV-om.
START Studijski dizajn i rezultati
Prvi potpuni rezultati pokusa START, predstavljeni na konferenciji za međunarodnu AIDS u Vancouveru dr. Jens Lundgren iz Kopenhagenskog HIV programa, bili su vrlo predvidljivi nakon što je u svibnju najavljeno da će studija prekinuti zbog velikih dokaza od toga pozitivne koristi.
Istraživanje, započeto u 2009. godini, zapošljavalo je 4.685 HIV pozitivnih muškaraca i žena s 215 mjesta u 35 zemalja, od kojih su svi imali CD4 brojeve od preko 500 stanica / mL. Medijan je bio 36 godina, dok je 27% ispitanika bilo žena.
Pacijenti su potom podijeljeni u dvije skupine: jedan u kojem je započeo ART, a drugi u kojemu se ART odgodio sve dok CD4 broj osoba nije padao ispod 350 stanica / mL ili je došlo do razvoja ozbiljne bolesti povezane s AIDS-om ili smrti.
Do trenutka završetka studije, 50 ozbiljnih događaja povezanih s AIDS-om zabilježeno je u odgođenoj ruci istraživanja, gotovo četiri puta više nego što je zabilježeno među pacijentima s trenutnom ART (14). Slično tome, bilo je gotovo dvostruko više ozbiljnih događaja koji nisu povezani s AIDS-om (29) nego što je bilo odmah vidljivo (ARM).
Tuberkuloza, limfom i Kaposi sarkom (KS) bili su tri najvažnija događaja povezana s AIDS-om koji su se vidjeli u sudionicima studije, a 62% njih se javlja u afričkim sudionicima. Ozbiljni događaji koji nisu povezani s AIDS-om bili su prvenstveno rak , kardiovaskularna bolest (CVD) i smrt.
Prema skupini, većina štetnih događaja zabilježena je kod starijih pacijenata, što se čini razumnim s obzirom na veće stope raka i CVD među starijim stanovništvom općenito. Iznenađujuće, pušenje nije izgledalo da mijenja rezultate, što upućuje na to da je neposredna ART bila od velike koristi za pušače, a nepušače.
Možda je najneobičnija otkrića bila da se nuspojave nisu pokazivale među bolesnicima s nižim brojem CD4, kao što bi se očekivalo, ali među onima s višim brojem CD4. Dok istraživači nisu mogli u potpunosti objasniti rezultate, rezultati su odjekivali ranijim istraživanjima koja su pokazala da CD4 brojevi sami ne mogu pružiti puni portret o imunoj ranjivosti osobe.
Dr. Lundgren je u svom izlaganju pozvao na istraživanje novih pristupa imunološkom praćenju kako bi bolje razumio mehanizme za ove inače preuranjene događaje povezane s AIDS-om i ne AIDS-a.
Početak smatra trenutkom definiranja istraživanja AIDS-a
Pokus START započeo je u 2011. godini kada je druga studija, HPTN 052, pokazala da je uzimanje ART-a dramatično smanjilo rizik prijenosa virusa od osobe oštećene HIV-om na neinfektirani seksualni partner - strategiju poznatu pod nazivom Liječenje kao prevencija ili TASP .
U svjetlu ovih dviju rezultata, čelnici konferencije za međunarodnu konferenciju o IAS-u objavili su tzv. Vancouver Consensus izjavu, navodeći da "(svi) osobe koje žive s HIV-om moraju imati pristup antiretrovirusnom liječenju nakon dijagnoze".
Premda su čelnici priznali brojne zapreke u provedbi - od kojih je najvažnije što uključuje neposredno, godišnje povećanje od 8 do 10 milijardi dolara u financiranju globalnih partnera i donatorskih zemalja - oni inzistiraju na tome da strategija u konačnici može "okončati" epidemiju, kako to znamo rano kao 2030.
Komentirajući rezultate START, Kate Thomson iz Globalnog fonda proglasila je suđenje označenim kao "trenutak definiranja" u globalnoj borbi protiv HIV-a, koja još svake godine vidi više od dva milijuna novih infekcija i 1,2 milijuna smrtnih slučajeva.
izvori:
Studijska skupina INSIGHT START. "Inicijacija antiretrovirusne terapije u ranom asimptomatskom infekcijom HIV-om". New England Journal of Medicine. 20. srpnja 2015 .; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.